兽医实验室规章制度

　动物疫病预防控制中心

　 兽

　医

　实

　验

　室

　制

　度

　2012 年

　 动 物 疫 病 预 防 控 制 中 心

　目

　录

　一、实验室岗位责任制

　……………………………… ..………2 2

　二、档案资料管理制度………………………………. .……… ..3

　三、仪器设备使用管理制度…………………………. .……… ..4

　四、药品试剂管理制度………………………………. .……… ..5 5

　五、实验室病料采集、保存及运输制度……………… ..…… .6

　六、实验室卫生安全制度…………………………………. .……7 7

　七、实验 室记录、检验报告审核制度………………… ..…… .8

　八、实验室样品接收与流转管理制度……………………. .… ..9

　九、实验室样品管理制度…………………………… ..…… ...10

　十、菌（毒）种管理制度…………………………………… ...11

　十一、实验室剧毒药品管理领取使用制度…………………… .12

　十二、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度………… ...13

　十三、实验室生物安全操作规定…………………………… ...14

　十四、实验室生物安全管理制度…………………………… ...15

　一、 实验室岗位责 任制

　1、实验室设主任、副主任、诊断技术人员。

　2、实验室主任：主持实验室工作，代表实验室对上级有关部门负责，协调部门间的业务和工作关系，抓好业务和人员管理，全面完成实验室工作任务。

　3、实验室副主任：协助实验室主任抓好实验室工作，并负责实验室的临床诊断、疫情监测和技术咨询服务等工作。

　4、实验室诊断技术人员要在实验室主任、副主任的领导下，在职责范围内从事各项业务技术工作，积极完成领导分配的各项任务。实验室诊断技术人员应具有中级以上技术职称。实验室应建立诊断液的保管、菌（毒）种的保管，药品、毒品、仪器设备的保管及维护，诊断报告、病料的保管，文件资料的保管，库存物资登记等有关制度，并确定专人负责。

　 二、 档案资料管理制度

　1、文件资料应设专人专柜保管，严防丢失、损坏。

　2、文件资料的保管应分门别类、有序存放，以便查阅，严禁乱堆乱放。

　3、文件资料的书写应准确、规范、合理，严禁乱写乱画。

　4、文件资料的存放方式可以是计算机光盘、软盘，也可以是纸张文字形式。

　5、按期归档，准确制定案卷的保管期限，涉及重大动物疫病的档案需保存 20 年以上，一般的档案保管 5 年以上。按期提取保管期满的档案材料，登记造册，经主管领导批准后进行销毁。

　6、不许无关人员查阅档案，如确实需要，需由主管领导审批。查阅密级较高的档案时，原则上不准复制，如确因工作需要抄录复制时，须经领导批准，用后及时收回或销毁。

　7 处理废文件，材料时，事先要全面细心检查，凡属带有机密性质的文件、材料。必须抽出，按有关程序处理。

　 三、仪器设备使用管理制度

　1、大型精密仪器设备必须由专人负责管理。

　2、使用仪器设备之前应详细阅读其使用说明书等有关技术资料，掌握要领，严格按操作规程进行，作好使用记录，严禁违章操作和超负荷使用。

　3、建立健全仪器设备档案，仪器设备使用说明书原稿应存档保管备查。

　4、仪器设备使用过程中若发生异常情况，应立即停止使用，严禁私自拆装或带故障工作。

　5、仪器设备管理人员应根据仪器设备性能和使用情况定期及时给予保养、维护和校准。

　6、保持仪器设备的环境整洁，不得随意挪动其位置，并尽量减少开机时间。

　7、未经批准，非本室工作人员不得操作实验室仪器设备。

　8、新购入的仪器设备，应指定专人负责组织安装、调试，作好记录，与有关技术资料一并存档。

　9、仪器设备功能丧失、损坏、报废时，管理人员要根据仪器设备的损坏程度、使用年限、修复价值及仪器设备更新换代的必要性，写出书面材料上报，待领导审批后再行处理，处理情况应存档备查。

　10、凡计量类仪器设备，应随时查验，确保其计量准确。

　 四、药品试剂管理制度

　1、试剂、试药应专人保管，保管人员应履行职责，严格执行订购、登记、保管、使用制度，实验室应储备适量常规检验用试剂、试药等物品。

　2、试剂、试药应分类保管，并经常检查以防变质、失效、积压等。

　3、存放药品试剂的房间，应配备必要的防护用品及灭火器，严禁吸烟。

　五、实验室病料采集、保 存及运输制度

　1、采集检测样品的工作人员在采集过程中应当防止病原扩散，并对样本的来源、采集过程和处理方法等作详细记录。

　2、根据采集样品的不同准备相应的采样工具，如灭菌的解剖器械（剪刀、镊子、手术刀等）、灭菌试管、棉签或自封袋、30%甘油盐水缓冲液、灭菌注射器、1.5ml 的 EP 管、记号笔、签字笔、防护服、无粉乳胶手套、防护口罩、75%酒精棉球、碘酒棉球、冰袋、冷藏容器、消毒药品、采样单等。

　3、样品包装和储存。根据采集的具体样品采用相应的保存方式，不同部位的组织样品应单独包装。包装好后，在样品袋外贴上标签，标签注明样品名、样品编号、采样日期等。运输的病毒样品，要求严密包装，外表加以消毒，编号、登记后，贴上“生物危险”标识，并严防标识脱落。样品必须经三层包装。

　4、样品运输要求实验室主任（生物安全负责人）负责审批传染性样本运输计划，菌（毒）种保管人员负责菌（毒）种样本的保存和发放，运送人员严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定运输样品。所有样本的运输要防止污染人员或环境的方式运送到指定实验室。样品外部运送要求样品包装和运输须满足铁路、民航以及公路运输相关法律法规的要求。

　 六、实验室卫生安全制度

　 1、实验室负责人是试验室生物安全第一负责人，对实验室安全负责，应当经常组织进行安全教育，定期检查安全措施落实情况，及时消除事故隐患。检测室要根据本室的工作情况建立安全程序，明确安全责任，实行安全清洁卫生轮流值班制度。

　2、每日上班后要检查温箱、冰箱的工作情况，并建档记录温度情况。下班前要检查并关闭水、电、气、火、门窗，确保安全。发现隐患要及时报告主管领导。

　3、无菌室、无菌罩、超静工作台要保持清洁，定期做好安全检查和消毒处理。每次使用前用紫外灯照射 30 分钟，使用后用 70%的酒精消毒台面，对实验废弃物及污染物按规定进行无害化处理。

　4、在存放、操作毒种、菌种、病料的设备上和可能对工作人员健康造成危害的地方要加贴危害标记和安全提示语。

　5、常规实验用过的培养基、试剂、试管、平皿、吸管等实验用品须经有效消毒处理后方可丢弃或清洗。

　6、检测室的电、水、火由使用者负责。用水前要先检查供水系统接头是否安全可靠，使用火源要做到火在人在。停水、停电时要立即关闭水龙头和电源开关。连续使用的仪器设备要认真检查，确保使用安全。高压气瓶的使用、搬运要严格遵守操作规程。

　7、各检测室要定期或不定期组织培训，熟悉和掌握有关消防器材的使用方法，掌握触电、烧伤、有害气体、有害物中毒等急救方法。

　8、实验室要配备灭火器，所有实验室人员都须熟知灭火器的使用方法，发现火灾要采取必要的措施并报警。

　七、实验室记录、检验报告审核制度

　 1、原始记录由实验室操作人员填写，岗位负责人复核并签字。各岗位操作人员应在规定的记录表上填写原始记录，要及时填写，做到数据完整，内容真实，如实反映情况。

　2、原始记录填写字迹清晰，要使用碳素墨水填写，不得撕毁或任意涂

　改，确实需要更改时，双线划去原记录后在上方重写，在右侧方签名，不得留有空格，如无内容填写时一律用“/”表示。

　3、实验室由专人负责编制检验报告，检验报告编制人员根据实验室各种检测记录、数据及信息等按照报告规定格式、文字认真编制检验报告，要做到报告的科学性、真实性、准确性和对一性，不得擅自篡改任何检测数据、结论和信息，不得在报告上手写涂改。

　八、实验室 样品 接收与流转管理制度

　 （一）、样品接收 1、动物疫病诊断（检验）样品由接样人员验收和流转样品。

　2、送检或抽检的样品，由送检或抽检人员填写《动物疫病诊断（检验）样品接样登记表》、流行病学调查表(对发病动物一定要有)，接样人员核实验收后，双方分别签字。

　3、接收样品后，接样人员负责建立样品唯一识别性号码，对样品进行备份，出具编号唯一的样品检验流转卡，及时将样品入库贮存或流转至检验科。

　（二）样品的流转与检验 1、检验室在领取样品进行检验时，要与接样人员办理登记移交手续。

　2、检测样品标签上，分别用 “待检”、“检测中”和“已检”标签加以识别。

　3、样品的制备、检测依照实验室操作规程和标准进行。

　（三）、报 告 1、检测完毕后，及时编制诊断（检验）报告，报送复核人和批准人签发。

　2、报告一式两份，一份交客户方，一份交档案管理人员归档保存。

　（四）、样品贮存 1、留存样品由样品保管员负责存取，检验后剩余的样品由检验科妥善保存。

　2、样品贮存期限：委托检验样品保留 3 个月，监督检验样品保留 6 个月。

　（五）、样品处理 1、留样或检验后剩余的样品到期后，由样品保管员或检测人员填写《样品报废审批单》，由负责人审批后方可处理。

　2、样品按无害化处理方式处理。

　（六）、样品的记录与安全 1、实验室要严格按委托方的协议或有关规定进行样品检测、贮存与处置，对委托方检测样品的有关信息资料负保密责任。

　2、样品在接收、流转、贮存以及随样资料的管理中，各有关人员应采用相应的安全措施，保护样品的安全和机密。

　 九、

　实验室样品管理制度

　 1、样品接样人员按样品接收程序接收检验样品，并详细填写接样登记表。

　2、检测样品均应备份留样，留样统一存放，由专人负责保管，样品量少，不足以备份，样品管理员应在流转卡上注明，并向客户方说明。

　3、样品的保存时间：根据样品性质不同，制定不同的样品保

　存期限。

　4、样品的保管须分类、有序存放。

　5、样品的保管要按相应的温度、湿度要求存放。

　6、样品室要做到器具整洁，定期清理消毒。

　7、检验后剩余的检测样品由检验科按相应的保存条件集中妥善保存。

　8、检验样品未经允许不得另作它用。

　9、超过保存（质）期的样品，要及时报批，并由专人进行无害化处理。

　10、样品的处理要做好登记。

　十、

　菌（毒）种管理制度

　 1、设置专门的菌（毒）种保藏室，菌（毒）种保管实行“双人双锁”管理。

　2、根据工作需要，提出购置菌（毒）种计划，购回菌（毒）种后，移交菌（毒）种管理员进行菌种保管。

　3、对于拟入库的菌（毒）种，要认真履行交接手续，经菌（毒）种管理员签字后入库，同时做好菌（毒）种的出库和入库记录。

　4、菌（毒）种由两名菌种管理员专门负责统一登记、分类保存和管理，

　相关检测室协同，按时传代，定期鉴定，并做好记录。

　5、菌种保藏设施应确保正常运行，定期检修维护，保藏设施内不得存放其它物品。

　6、保存的菌（毒）种如发生变异和死亡，应及时向中心主任报告，以便及时进行处理，管理员应妥善保管钥匙，一旦发现丢失，应及时报安全负责人（生物安全）并换锁。

　7、本中心专业人员使用菌（毒）种，应办理领用登记手续，菌种管理员要对菌（毒）种的使用情况进行监督检查。使用菌（毒）种试验工作完毕后，应对操作台面进行消毒，对未能使用（完）的菌（毒）种和使用过程中繁殖的菌（毒）及使用过的培养材料等废弃物进行高温高压灭菌方法等做无害化处理，并做好菌（毒）种销毁记录。

　十一、实验室剧毒药品管理领取使用制度

　 1 按工作需要，填写购买剧毒药品的申购表，签字批准后派专人（2 人）在指定商店负责购入、登记、建帐入库，购买剧毒药品需经当地公安部门批准、备案。

　2、保管 剧毒药品应存放于保险柜内，由 2 人负责保管，实行双人双锁管理，一人保管保险柜钥匙、一人保管保险柜密码。

　3、领取和使用 领用剧毒药品，严格执行剧毒药品领用审批制度，保管人员根据批准

　意见，由两人同时开锁，并监督进行称量出库；领取人和保管人应在剧毒药品使用登记本中签字。

　使用剧毒药品时必须 2 人以上在场，出现问题及时上报。剩余药品立即送交保管人员入库，并履行相关手续。

　4、剧毒药品废弃物处理 剧毒药品残液或废弃物应由使用单位指定专门机构会同使用部门经无害化处理后倒入废液缸，集中处理。

　5、定期进行安全检查，及时清理库存，做到账物相符，定期上报有关部门。

　6、如保管不当，工作中流失等人为因素，造成环境污染及危及人、畜安全，根据情节轻重，依法追究责任。

　十二、

　实验室废弃物及污染物的无害化处理制度

　 1、实验室废弃物分类 实验室废弃物分为五大类，在生物安全实验室使用过或接触过生物因子的感染性废物、病理性废物、损伤性废物等废弃物均属于危险废弃物，要进行彻底的消毒和灭菌。

　（1）、感染性废物

　 包括培养基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血清、临床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性实验用品及实验器械等携带或可能携带病微生物的实验废弃物。

　（2）、病理性废物

　包括动物组织及尸体等。

　（3）、损伤性废物

　 包括针头、缝合针、解剖刀、手术刀、备皮刀、手术锯，试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或割伤人体的废弃的实验利（锐）器。

　（4）、药物性废物

　包括过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂、疫苗和血液制品等。

　（5）、化学性废物类废弃物

　主要包括实验室过程中使用的无机和有机物品。

　2、实验室工作人员在处理废弃物及污染物时应做好个人防护。

　3、 感染性实验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入消毒剂中浸泡 24 小时处理； 病理性实验废弃物应使用两层防渗专用包装容器（袋）包装好，必须对外包装进行彻底的消毒处理，于-20℃冰柜贮存，统一送往无害化处理场处理或进行深埋或进行焚烧；所有损伤废弃物都必须放入符合要求的利器盒里，容器装满 3/4 后封盖，先进行高压蒸汽灭菌处理，按要求贴上警示标志及中方标签。； 少量的药物性废弃物可以按感染性废物处理。大量药物性废弃物，可采用病理性实验废弃物处理方法进行处理； 强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集，在安全员监督下及时进行中和处理后排放；对易燃易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确详细标示内容物和组成成分，集中运送至指定的暂存点贮存。

　4、所有实验室废弃物及污染物在出实验室之前，均需根据废弃物及污染物的性质和危险性按相关标准分类处理和处置。

　5、由经过培训的实验室工作人员按照实验室危险废弃物处理程序集中处理危险废弃物及污染物，并做好处理记录。

　6、接触过病原微生物的样品、物品等应严格高温消毒，以防扩散病原。

　十三、

　实验室生物安全操作规定

　1、进入实验室前，应严格按照 BSL-1 实验室的要求和在危害评估的基础上,按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。个人防护装备接触感染性材料后，严格进行无害化处理，可选消毒液浸泡 24H 后，方才进行清洗。

　2、严格按照实验室相关规定等进行实验室规范操作。

　3、实验室工作人员进入实验室前后均应洗手。所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。

　4、严禁用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

　5、实验室病原的所有操作均需在生物安全柜内进行，所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和处置。

　6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾控制在最小程度。有害气溶胶不得直接排放。

　7 应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。

　8、实验室应保持整洁、干净。每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。实验室一个季度定期进行一次熏蒸消毒。

　9．严格做好实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物的处理，及时记录处理记录。

　10．及时准确如实记录各种实验室数据。

　11．实验室样品的采集、包装、运送和接收，，严格防止病原的扩散和外泄。

　十四、实验室生物安全管理制度

　1、禁止非工作人员进入实验室。参观实验室等特殊情况经实验室负责人批准后方可进入。

　2、实验室工作人员严格进行岗前培训和考核。

　3、实验室所用设施、设备和材料均应符合国家相关的标准和要求。

　4、实验室保持整洁，定期检查卫生。实验室及走廊禁止存放任何物品。

　5、实验室菌种、毒种、剧毒试剂，易燃易爆、强酸强碱及贵重仪器应指定专人负责保管，定期检查。

　6、实验室有专人定期进行紧急演习和检查落实安全预防措施。

　7、进入实验室前，应严格按照 BSL-1 实验室的要求和在危害评估的基础上,按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。

　8、实验室废弃物严格分类及处理，确保废弃物做到无害化处理，及时记录处理记录。

　9、及时准确记录各种实验室记录。

　10、 发生意外伤害时，按照有关规定进行处理。

　11、所有工作人员对不安全情况提高警觉，发现或发生任何异常情况，立即通知实验主任，采取有效的应急措施。

　12、实验室主任有权阻止任何不安全的活动。

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