中医药信息标准体系建设关键问题
摘要：本文探讨了我国中医药信息标准体系建设过程中的一些主要成就，包括中医药基础标准化、中医药信息标准化、中医药技术标准化、民族中医药标准化和中医药信息标准化技术支持方面的建设成果，同时指出中医药信息标准化体系建设中存在的客观问题以及值得改进的方面，以更好地促进中医药信息标准化发展。
关键词：中医药信息标准体系；中医药基础标准化；中医药信息标准化；中医药技术标准化
中图分类号：R2-05 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）01-0007-03
标准体系是指在一定范围内的标准按其内在联系形成的科学有机整体。中医药信息标准体系是指由中医药信息化建设范围内的、具有内在联系的标准组成的科学的有机整体，由多个相互制约、相互作用、相互依赖和相互补充的分体系构成，并用体系表的形式表达，主要由中医药信息标准体系编制说明、中医药信息标准体系框架和中医药信息标准体系表三部分构成[1]。
我国中医药标准化研究起源于20世纪80年代中医病证的规范化和客观化研究，以《中医临床诊疗术语》成为国家标准（GB/T16751.1-1997）为代表。随着中医药标准化的迅速发展，中医药标准体系的建设也在不断进步，并对中医药的发展产生了深远的影响。
1 中医药信息标准体系建设概况
“十一五”期间，我国基本完成了中医药标准体系和中医药标准化支撑体系的建设，在中医基础、技术和管理等领域取得巨大发展。国家《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011-2020年）》提出要进一步加强中医药标准体系建设，重点开展基础、技术、管理等领域的标准制定，完善中医药标准体系，进一步提升中医药标准质量，为中医药事业发展提供技术支撑，促使我国中医药信息标准化体系的建设水平达到新的高度。
1.1 信息基础标准的建设
中医药基础标准建设内容主要包括中医药信息标准建设、中医药术语标准建设及中医药技术标准建设等。其中，中医药术语标准和技术标准既是中医药基础标准的重要组成部分，同时也是中医药信息标准体系构建的基础性工作。
1.1.1 标准制定修订原则的建设 2013年，国家中医药管理局制定的《中医药标准制定管理办法（试行）》取代了2003年《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》，规范了中医药标准制定的程序原则，为构建合理的中医药标准体系提供了支持。
世界中医药学会联合会起草的《标准制定和发布工作规范（SCM0001-2009）》在保证标准化工作的质量和科学、客观、公平、公正性原则的基础上，体现了中医药国际标准化工作的特点，成为标准制定发布工作的依据。
1.1.2 中医药术语标准的建设 国家标准化委员会2006年发布的中医基础理论术语标准GB/T20348- 2006界定了中医基础理论中中医药基础术语和定义，为中医药教学、医疗、科研、出版和管理提供了有利条件。国家标准中医临床诊疗术语则规定了中医临床930种常见疾病和49条症状性术语、800条证候、1050条治法的基本术语及其概念，对中医药标准化和规范化起到了积极的推动作用。中医临床诊疗术语国家标准数据库则提供了根据名称、分类、同义词、注释四条途径进行查询的多库融合和单库检索平台。
国家中医药管理局于2011年完成了国际疾病代码ICD11中传统医学部分的编制，促进了中医药标准与国际接轨。世界中医学会联合会中医基本名词术语翻译系列标准目前有中、英、法、西班牙、葡萄牙、意大利共6个语种，成为中医药医、教、研、贸易等领域国际统一的交流基础，为中医药国际交流和传播提供了支撑。
1.1.3 中医药技术标准的建设 中医药技术标准是标准体系建设的核心。据统计，国家中医药管理局及各行业学会已发布了中医药行业标准和行业学术组织标准200余项，极大地促进了中医药技术标准化进程；2012年包括8个临床专科229项中医常见病诊疗指南系列标准的发布对于加快中医药规范化、标准化、国际化具有重要意义[2]。
中国中医科学院开展的中医临床疗效评价标准研究，创造性地以国际通行的基于患者报告的临床结局（PRO）为基础，建立了中医临床评价标准的研究中心，构建了中医临床疗效评价标准的技术平台，培养了中医临床评价的专业队伍，为中医临床疗效评价提供了技术规范。
1.2 中医药信息标准体系建设的一般情况
2010年，原卫生部印发了《电子病历基本规范（试行）》（卫医政发〔2010〕24号），加强了我国电子病历的使用规范化、管理规范化。国家中医药管理局发布的《中医电子病历基本规范（试行）》（国中医药发〔2010〕18号）强调了中医电子病历必须使用标准中医术语，采取身份标识登录、电子签名系统等，实现了中医电子病历标准化。而《电子病历系统功能规范（试行）》（卫医政发〔2010〕114号）则强调了电子病历系统应当支持临床科室、药品、检验、设备管理等部门间的数据接口，以逐步实现医院数据共享，优化工作流程，提高工作效率，以及同居民电子健康档案信息系统对接，以提供与居民电子健康档案信息系统共享电子病历，实时调用居民电子健康档案信息。
《中医病证分类与代码》是我国第一个中医疾病分类国家标准，依照病证并列分类编码的原则，采用6位汉语拼音和阿拉伯数字混合编码，成为中医诊断名称和证候名称编码的依据。它是中医诊断规范化和标准化的基础工作，有助于中医医疗、科研、教学及国内外学术交流的需要，更有利于中医病种质量管理、中医疾病分类和中医医院的统计。
中国中医科学院中国医史文献研究所编制的《中医古籍元数据规范》、《中医古籍元数据标准》等规范标准，极大地促进了中医药文献信息标准体系的建设。
据了解，目前部分中药饮片生产企业、流通企业、使用单位、管理单位根据自身及行业需求建立了编码规则。2011年，国家商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要》明确提出要“建立行业标准体系，药品统一编码及现代流通设施与信息化”，把中药饮片统一编码工作提上日程。有学者建议，编码组成应包括基本属性、可追溯属性、计量计价属性、特殊属性，以建立一套科学规范的中药饮片编码[3]。深圳启动的“数字医药”项目及出版的《中药饮片与方剂编码规则及其应用》采用9层13位编码规则，完成了1298个中药饮片编码和703个中药方剂编码，以数字语言承载了中医辨证论治、理法方药、临证加减、中药调剂、医疗技术水平以及医疗管理质量信息，其供应链管理中的编码系统，推动了中药物流产业的发展，构建了深圳中药饮片流通环节的质量溯源体系[4]。
1.3 中医药标准化支撑体系的建设
目前，我国已经成立了中医标准化技术委员会、中药标准化技术委员会、针灸标准化技术委员会和中药标准化技术委员会中药材种子（种苗）分技术委员会。中西医结合标准化技术委员会、民族医药标准化技术委员会、中医标准化技术委员会中医药信息分技术委员会也正在筹建之中。
中医药标准应用平台作为“中医药标准数据库，知识库建设关键技术研究”课题的重要组成部分已经发布并正式运用，该平台将运用现代网络技术，建设大型的中医药标准化国际化信息资源平台，并且实现各系统间标准数据转换和共享。
2 中医药信息标准体系建设中的关键问题
2.1 标准制定的原则、程序和方法不明确
中医药主要是经验的积累，并且中医注重“三因制宜”，即因人、因时、因地制宜，同时医生的个人因素也会对病证的诊疗结果产生影响。中医自身的个体化、灵活性导致了中医药信息标准的制定存在一定的难度。所以，将中医药的灵活性和标准的统一性相结合是中医药信息标准制定工作的难点和重点。
《中医药标准化中长期发展规划纲要（2011-2020年）》提出中医药标准系统的建设要遵循统筹规划、突出重点，拓展领域、提升质量，立足需求、注重实用，整合资源、注重协调，强化国内、面向国际，政府主导、多方参与的原则，进一步完善中医药信息标准制修订的程序规范化。
目前，中医药标准的制定主要有历代中医药古籍文献研究法、专家调查法、系统科学法、深度访谈法和经验总结法等，但都存在各自的局限性。笔者认为，应当综合运用各类方法，形成一套规范化的标准制定程序与方法。
2.2 中医药信息标准体系系统性、普及性和国际性不强
尽管中医药信息标准的内容在不断发展扩充，但各个标准之间缺乏联系，彼此难以配套，内容缺乏统一性，甚至相互矛盾，整体协调性和可操作性较差，对中医药临床、科研、教学、对外交流等没有起到足够的规范和促进作用。中医药信息标准体系强调的是体系建设，为此必须加强标准间的统一，完善标准体系，才能增强中医药标准的适用性。另外，目前已完成的标准大部分是中医药技术标准，而中医药管理和服务标准所占比例很小[5]，中医药信息标准体系结构不够完善，存在冷门区域，各部分标准的制定发展不均衡。因此，中医药信息标准体系的结构有待完善。
现阶段中医药信息标准的推广力度、广度和深度都有所欠缺，综合考虑主要有以下原因：①从业人员对中医药信息标准的推广缺乏主动性和自觉性，部分中医药行业人员对于中医药信息标准化持怀疑态度，认为标准一旦制定，中医就失去了其特有的辨证论治原则；②中医药信息标准推广工作的实施缺乏政策、资金和监管上的支持；③中医药信息标准的推广缺少与之相应的手段和措施，中医药信息标准的推广工作未能与中医药科技推广、市场准入、资格认证、行政执法等有机结合起来。因此，建立和健全中医药标准的推广、监控、反馈和监督机制，鼓励从业人员推广标准的积极性和主动性是大势所趋。
另外，中医药信息标准与国际标准的接轨还有待进一步加快。目前的中医药信息标准体系大部分为国内标准，甚至局限于行业标准，缺少国际化水平的标准。中医药名词术语和针灸操作的国际标准发展较为迅速，但其他中医药信息标准国际化发展则稍显滞后。近年来，我国在中医药方面的主导地位也受到其他东方国家的冲击。因此，实现中医药现代化和国际化，只有形成统一客观国际化的信息标准，才能更好地将中医药推广至世界。
2.3 标准化队伍和人才结构不完善
随着中医药标准化的发展，标准化研究机构和学术团体不断建立，培养了一大批专家和学术团体，标准化人才队伍建设得到了加强，为推动中医药标准化发展发挥了重要作用。但在实际工作中，还存在中医药标准化专业队伍和人才结构不平衡的问题。赵氏等[6]以标准化技术委员会人员、标准化项目研究人员和标准化培训班人员三类资料为对象进行统计分析，发现标准化队伍中人员的来源、分布地区、年龄段分布、学历职称等存在明显的偏向，得出标准化专业人才总量太少、素质不高、缺乏高层次人才、知识老化、人才缺少、分布和结构不合理等结论。因此，完善中医药信息标准化队伍和人才结构也是推进中医药信息标准体系建设的关键点。
3 小结
标准化是国家核心竞争力和软实力的基本要素，中医药标准化是中医药走出国门的重要条件，中医药信息标准化体系建设作为国家中医药标准化长期发展的重要内容，受到社会的广泛关注和支持，取得了较大发展，但在建设过程中存在的客观问题需要进一步改进和完善。对此，在规范标准制定的原则方法和程序、加强中医药信息标准的推广和完善中医药信息标准体系人才队伍方面需要重点改进，以促进中医药信息标准体系健康快速发展。
中医药信息标准化体系建设是一项长期动态发展的建设性工作，对中医药传承、传播和发展有着重要意义，今后应进一步增强责任感和使命感，站在新的高度，抓住机遇，迎接挑战，积极投入到中医药信息标准体系建设中，争取早日建立适应发展、结构合理的中医药信息标准体系。
参考文献：
[1] 董燕.中医药信息标准体系构建策略研究[D].北京：中国中医科学院， 2010.
[2] 中华中医药学会.229项中医常见病诊疗标准发布[N].中国中医药报， 2012，7（14）：1.
[3] 焦春红，焦炜.中药饮片编码规范化探讨[J].中国现代医药，2012， 14（3）：45-46.
[4] 廖利平，林晓生.关于中药饮片编码的研究[J].中国中医药信息杂志， 2010，17（12）：103-105.
[5] 桑滨生，杨海丰，余海洋.中医药标准化发展回顾与思考[J].中医药管理杂志，2009，17（8）：675-679.
[6] 赵臻，邓文萍.中医药标准化人才队伍建设情况分析[J].中医药管理杂志，2011，19（10）：902-904.