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连钱草现代中药饮片的研究进展

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作者简介:贾晓旭,男(1983-),汉族,河南临颍人,苏州大学制药工程硕士在读,从事制药工程研究。

【摘要】目的 为更好地利用开发中药材连钱草提 供参考。方法 利用文献归纳法进行综述。结果 连钱草流动性中药饮片的制备工艺、质量标准、检测鉴别、包装规格、生产规模、药材基地开发。结论 连钱草流动性中药饮片与传统饮片在物质基础上可达到等效,在药学上具有等同性,符合现代中药饮片的“六化”发方向。

【关键词】连钱草;现代中药饮片;流动性饮片;研究进展

【中图分类号】R9145.12 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)08-0672-01

中药材连钱草是唇形科植物活血丹Glechoma longituba (Nakai) Kupr.的干燥地上部分。别名金钱草、神仙对坐草、野花草、蜈蚣草、铜钱草等。除西北,内蒙外普遍分布于我国各地,主产于江苏、浙江、四川一带,生于林缘、路边、疏林下、草地中、溪边阴湿处。味辛、微苦,性微寒,入肝、肾、膀胱经。有清热解毒,利尿排石,散瘀消肿的功效,用于治疗尿路结石、肝胆结石、湿热黄疸、疮痈肿痛、跌打损伤等症。连钱草药用历史悠久,始载于《本草纲目拾遗》(公元1765年,清乾隆30年),1977年版《中国药典》收载了唇形科植物活血丹,定名为连钱草。近年来,连钱草现代中药饮片的研究有较大进展,现作简要的综述,旨在为更好地利用连钱草提供参考。

1中药饮片的含义

中药饮片是在中医药理论的指导下,根据辨证用药及调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的成品。既是中医根据辨证施治原则直接用于临床的处方用药,又是制备中成药的原材料

传统中药饮片的炮制一直沿用手工切制、水池清洗、平台晒干、前店后坊的制作方法,炮制工艺落后,缺乏统一规范,饮片的内在质量无法保证,其效用受到很大影响。因此,迫切需要对中药饮片进行炮制方法的改革和生产包装的创新。

2现代中药饮片发展的方向

2.1现代中药饮片的形式

现代中药饮片应是由GAP药材种植基地提供原料、按炮制工艺规范生产、有形式和内在质量的标准、符合包装规格的优质饮片、符合国家中医药管理局提出和推广的小包装中药饮片的发展方向。

2.1.1中药切制颗粒饮片。是以上述优质饮片为原料,经切制或粉碎加工成的颗粒状饮片。

2.1.2中药配方颗粒饮片。是中药饮片深加工的产品,目前已发展成为中成药的重要组成部分。主要有两种:一是单味中药配方颗粒,是从单味中药饮片中提取有效成分,经浓缩喷干加工制成的浓缩颗粒。二是复方配方颗粒,是从中医经方和临床验方的水煎液中提取有效成分加工浓缩成的颗粒。

2.1.3中药超微粉末饮片。是通过超微粉碎机加工成细胞级破碎的粉末状新形式,如西洋参、人参,灵芝等细胞级微粉。

2.1.4流动性饮片。是以上述优质药材为原料,用水作为粘合剂,通过现代制粒技术制成颗粒大小较均一、密度均匀、流动性好的新型饮片,以达到质量稳定可靠、适合自动化生产、实现中药饮片产业化的目的。

2.2现代中药饮片的要求

现代中药饮片的生产融入了现代制药科技,要求达到“六化”:工艺规范化、质量标准化、检测现代化、包装规格化、生产规模化、药材基地化。

3连钱草现代中药饮片的研究

2010年《中国药典》明确:连钱草春至秋季采收,其传统饮片炮制方法为除去杂质,洗净,切段,干燥即可。整个炮制过程仅依赖手工操作完成,已不能适应医药事业发展的需求。

连钱草现代饮片的形式,理论上前述4种都可以,但因连钱草地上部分粉碎成粉末状颗粒饮片与传统饮片相比并无太大优势,反而增加了成本。而制成超微粉末饮片,粉碎成细胞级别的成本太高,实际应用价值不大。所以,连钱草现代饮片的研究与开发应以中药配方颗粒饮片为方向,并在此基础上向流动性中药饮片方向发展,以达到现代中药饮片的“六化”要求。这方面的研究工作以浙江中医药大学蔡宝昌科技团队为代表,特别是宋锐的硕士学位论文就连钱草流动性饮片的制备工艺及质量标准作了深入的研究。

3.1工艺规范化

连钱草流动性中药饮片(抛丸)有其规范的制备工艺,已形成稳定可控的工艺参数。工艺流程如下:

3.2质量标准化:连钱草原药材实行批号制度,所以每批药品的生产都有对应的批号,保证了流动性饮片的安全性和溯源性。通过生产过程的质量监控,降低各批饮片间的质量差异,有利于质量的标准化。具体标准包括:水分不得超过4.00%,总灰分含量不得超过9.60%,酸不溶性灰分含量不得超过0.45%,醇浸出物含量不得少于31.00%,水煎液固形物不得超过0.60 g;脆碎度应达到0.050%,硬度应达到16.80 N,粒径大小不得超过1.40 mm,不得小于1.30 mm。表面圆整度不得超过37.00,堆密度不得小于1.10 g/cm3,粒密度不得小于0.61 g/cm3;绿原酸含量不少于0.02 mg/g,咖啡酸含量不少于0.24 mg/g,芹菜素苷含量不少于0.02 mg/g,迷迭香酸含量不少于8.29 mg/g。

3.3检测现代化:连钱草流动性中药饮片按国际要求进行检测筛选,利用现代检测的技术对农药残留、重金属等含量进行测定,以确保中药饮片的内在品质。

3.3.1性状鉴别。连钱草流动性饮片为具一定圆整度的丸状颗粒,咖啡色,大小较为均一,密度均匀,具有良好流动性,表面光滑,干燥后具有良好的硬度,手捏之不易碎。搓之气芳香,味微苦。

3.3.2显微鉴别。茎横切呈方形;表皮细胞1列,有非腺毛及腺毛;皮层薄壁细胞约8列,角隅处于厚角组织;内皮层有厚角组织,凯氏点明显;维管束外韧型,环列;韧皮部外侧有木化纤维,木质部较宽,螺纹、网纹导管直径20-30μm,髓部薄壁细胞较大。粉末灰绿色,非腺毛多细胞;原鳞头部细胞,小腺毛头部单细胞,柄单细胞;叶下表皮细胞壁波状弯曲,上表皮细胞垂周壁波状弯曲,有较细的角质纹理。

3.3.3薄层色谱鉴别。取本品粉末2g,加甲醇25ml,加热回流30min,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇-三氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以含0.1 mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.4包装规格化:连钱草流动性中药饮片颗粒大小均一、密度均匀、流动性好,具有体积小,表面积大,有效成分煎出率高,方便贮存,可实现机械自动化小包装,还能根据临床辩证医治的需要调整包装规格,而且剂量准确,符合现代物流和仓储的要求。

3.5生产规模化:连钱草流动性饮片生产的各个环节都适合采用现代中药饮片专用设备,以实现大规模机械化GMP生产,最终实现计算机自动控制。这既能降低生产成本,又能节省药材,切实做到节能减排。

3.6药材基地化:连钱草中药材原料生产应开发专属的GAP基地,既可满足规模化生产的需求,又可从源头抓起,确保

流动性中药饮片的质量。

总之,连钱草流动性饮片(抛丸)与连钱草传统饮片在物质基础上可达到等效,在药学上具有等同性。符合中医药理论。而且含水量明显小于传统饮片,更有利于储存。这将根本改变原始的手工生产方式,符合现代中药饮片的“六化”发方向。

参考文献

[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版一部[S].北京:化学工业出版社, 2010.

[2]宋锐.连钱草流动性饮片的制备工艺及质量标准研究[D].浙江中医药大学,2011

[3]任玉珍. 中药饮片生产现状及发展方向[J].中药研究与信息,2004(10).

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