临床使用铝塑盖式注射剂免消毒的研究

摘要：目的 验证临床使用铝塑盖式注射剂免消毒的客观依据。方法 生物监测与药物临床不良反应监测：①生物监测：a试验组将50份铝塑盖式注射剂瓶开启塑料盖后不进行消毒按无菌原则直接抽取瓶内液体、对照组将50份铝塑盖式注射剂瓶开启塑料盖后用碘伏消毒液消毒，待干按无菌原则抽取瓶内液体，分别进行48 h细菌培养；b试验组将铝塑盖式注射剂瓶开启塑料盖后不消毒与对照组消毒后待干两种方法各50份，分别用无菌棉签蘸无菌生理盐水涂抹瓶口塑料部分数次，放入无菌试管中，回实验室接种平板，将培养皿至37°恒温培养48 h，计算菌落数；②临床药物不良反应监测：对比2014年使用铝塑盖式注射剂瓶启封后进行消毒与2015年使用铝塑盖式注射剂瓶启封后不进行消毒的药物不良反应病例报告。结果 实验a和实验b中的试验组与对照组均无细菌生长，2014年与2015年2年的注射剂用药不良反应报告病例数无统计学意义。

关键词：临床使用；铝塑盖式注射剂；免消毒；研究

有文獻报道塑料瓶盖液体不需要常规消毒[1]，而在输液操作过程中，按操作规程，开启输液瓶盖后要常规用碘伏消毒液消毒瓶塞[2]，待消毒液干后再进行药液配制，2012年护理部查房时发现护士配铝塑盖式注射剂的药时也不消毒瓶口，直接加药和输液。护理部将此情况向院感科汇报，院感科立即进行相关资料查询，医院院感科做出规定除塑料瓶盖液体不需要常规消毒外，其它工艺的注射用药一律常规消毒后使用。

2014年院感科开始用生物监测法来验证铝塑盖式注射剂免消毒的客观依据，得到有力的证据之后，院感科在2015年开始允许护士使用铝塑盖式注射药可以不消毒瓶口。并将2014年和2015年的临床注射用药不良反应病例监测进行比较，结果不消毒与消毒的临床不良反应的病例数无统计学意义。现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1材料 铝塑盖式盐酸氨溴索葡萄糖注射液100 ml（生产厂家：安徽双鹤药业有限责任公司，批号：131223，数量100瓶）2 ml一次性无菌注射器（生产厂家：江西庐乐医疗器械集团有限公司，批号：20130626，数量：100支）碘消毒液（生产厂家：江西草珊瑚消毒用品有限公司批号：20140102），一次性使用培养皿（泰兴市古溪玻璃仪器厂生产）；营养琼脂培养基（宜兴市永信生物有限公司生产）高压灭菌后备用；隔水式电热恒温培养箱（上海跃进医用光学器械厂）。2014年和2015年注射用药物不良反应报告单。

1.2方法

1.2.1生物监测操作 ①随机抽取铝塑盖式盐酸氨溴索葡萄糖注射液100瓶，分试验组和对照组分别对注射溶液和瓶口表面进行采样培养，50份开启塑料盖后不消毒取液和瓶口不消毒采样是试验组，50份开启塑料盖后消毒取液和瓶口消毒采样是对照组；②时间选为2014年1月2日08：00；③材料为铝塑盖式盐酸氨溴索葡萄糖注射液注射液100 ml的100瓶；④操作环境：治疗室的配药台上清洁干燥，采样前30 min无打扫，操作者常规卫生洗手，穿工作衣，戴口罩帽子；⑤用一次性无菌注射器，按无菌操作技术抽取1 ml盐酸氨溴索葡萄糖注射液→注入无菌培养皿→用琼脂倾注培养法→加入已熔化45℃左右的普通琼脂15 ml，边倾注边摇匀→待琼脂凝固。将培养皿至37℃恒温培养箱培养48 h，计算菌落数；⑥按无菌操作技术，用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子1支，在瓶口塑料盖上横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，用无菌剪刀剪去手接触部分，将棉拭子放入装10 ml采样液的试管中送检，回实验室接种于平板将培养皿至于37℃恒温培养箱培养48 h，计算菌落数。结果试验组和对照组都无菌生长。

1.2.2不良反应监测结果 2014年使用铝塑盖注射剂时输液操作过程中，按操作规程，开启输液瓶盖后常规用碘伏消毒液消毒瓶塞进行药液配制，待消毒液干后再进行配药或注射，发生注射用药物不良反应的药物有12种，不良反应病例次19例，类似输液反应1例，而2015年使用铝塑盖注射剂时输液操作过程中，开启输液瓶盖后，不用碘伏消毒液消毒瓶塞进行药液配制，按无菌原则直接配药或注射，发生注射用药物不良反应的药物有9种，不良反应病例次17例，无1例类似输液反应。

2 结果

使用铝塑盖式注射剂瓶开启塑料盖后可以不消毒。

3 讨论

3.1使用铝塑盖式注射剂启封塑料盖后不消毒的客观依据 铝塑盖的标准是依据《国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）》YBB00372003。而注射用药的生产流程最终是将药瓶加盖→扎口→灭菌→目测→贴标等。所以未启封的铝塑盖中间是无菌的。

3.2 使用注射用抗生素瓶用铝塑盖瓶启封后不消毒的临床意义 节约人力、物力、优化护理质量、避免微量消毒剂带入补液中对人体造成一定的危害[3]。

4 结论

使用铝塑盖式注射剂启封后不消毒的意义：①进一步明确无菌观念，减少对人体的危害，确保患者安全；②提高临床护士的工作效率、优化护理质量（消毒后待干需2～3 min）；③节约成本，减少支出。

参考文献：

[1]陈泳，郑明珠.拉环式塑料瓶口消毒与否的细菌检测研究[J].护士进行杂志，2010，25（13）：56-58.

[2]李小寒，尚少梅，基础护理学[M].北京：人民卫生出版社，2006：287.

[3]Karina， Ramacciotti，Adriana， Valobra .The professionalization of nursing in Argentina： political and institutional disputes during Peronism[J]. Asclepio； archivo iberoamericano de historia de la medicina y antropología médica， 2010，62（2）： 353-374.

编辑/蔡睿琳

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