消毒供应中心对外来器械的规范化管理

【中图分类号】R197.39【文献标识码】A【文章编号】2095-6851（2014）10 随着外科手术治疗水平的不断提高，外来手术器械广泛用于一些骨科手术及新型手术开展的需要。外来器械是指不由医院自行采购而是由器械供应商提供医院手术室临时使用的手术器械。不但实现了资源共享并且有效降低了医疗成本。本文通过对医院消毒供应中心（简称CSSD）外来器械的规范管理方式进行梳理，总结了以下规范管理的重点。

1外来骨科器械供应商的管理

我院采办根据《医疗器械监督管理条例》规定，严格审查医疗器械经营企业的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营许可证》两证，并及时验明相应产品的合格证、进口注册证、准销证等证件。每个灭菌物品必须有植入物灭菌循环收放行记录和外来手术器械及植入物消毒管理流程等级，外来器械厂家相对固定。外来器械厂商的工作人员将供应外来器械于术前24h送到CSSD，厂家应提供规范、无锈、无蚀、性能正常的器械，且器械必须绝对的清洁、干燥、不得有血迹和污迹；并且对所有外来器械作为污染物进行消毒与信息登记处理；建立外来器械的登记本，记录日期、外来器械名称、数量、手术医师、病人的姓名年龄及住院号；建立紧急情况下植入物及外来器械登记表，决不允许使用未消毒、过期失效或淘汰的医疗器械。

2外来器械的人员管理

加强厂商跟台技术人员及手术室护士的规范化培训，强化无菌消毒的观念，鼓励其自觉主动学习医院的各项规定制度。要求外来器械厂商的工作人员相对固定，以便于管理。

3 CSSD人员管理

对CSSD人员应加强管理，严格按照《消毒技术规范》执行，深化相关工作人员的法律意识，强化工作责任本身，另其更深刻地认识到外来器械严格管理的必然性。

4外来器械的管理

（1）我院供应室清洁和包装外来器械，每个环节都严格按照规范执行，并且对每一件器械和灭菌包装材料都进行清洁后的清洁质量检测，确保器械灭菌前的清洁质量，小器械存放在指定的包装袋内，采用手工与超声清洁，器械清洁后包装放置灭菌指示卡。没有此卡，无菌手术室护士不予使用。植入物高压必须有移动式包内化学指示卡，收到胶带变色和压力蒸汽灭菌综合挑战测试包，针对超大超重器械，严格按照技术规范要的灭菌器械包体积30cm*30cm*50cm，重量小于7kg的要求。此外，湿包是在灭菌过程中极易发生的现象，如果把化学指示卡直接放置在所用器械上，器械周围气体液化所产生的冷凝水极易浸湿指示卡，会对指示卡的变色有较大影响，导致指示卡判定模糊，器械重复灭菌。如此，既会影响手术的正常进行，又较大程度地浪费灭菌成本。因而，在操作过程中，应尽量采取分开包装，将化学指示卡对应放在小纱布中，可有效防止因器械产生的冷凝水浸湿指示卡影响指示卡的变色。对于不是急诊的器械，可以在全部工作结束关掉电源后将器械放在灭菌锅内过夜，可以有效利用余热烘干，减少湿包的发生。

（2）在器械供应环节中，存在器械存放地点不固定、数量有限的现象。几乎所有器械公司均存在将同一医疗器械提供给两所或两所以上医院使用的情况医生使用情况不定及医院急诊手术的随机性，都容易导致器械供应不到位。此类情况一旦发生，将影响手术顺利进行。因此，我院要求手术所需的外来器械至少在手术前一天送到医院，确保手术正常有序地进行。

讨论

由于现今医疗所用的植入物及其手术器械种类繁多且价格昂贵，绝大多数医院都选择采用租借的方式投入使用，许多医疗器械公司为了减少成本常常把部分器械提供给多家医院交叉使用，所以各个医院对外来器械的管理就显得尤为重要。我院对外来器械的管理进行严格要求，保证产品的质量，医院供应室制定详细的操作流程，严格要求，层层把关 ，确保外来器械的清洁灭菌效果，确保医疗质量和医疗安全。

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