骨科外来医疗器械在消毒供应中心的规范化管理

摘要：为了有效控制骨科外来医疗器械的清洗质量，本院消毒供应中心自2011年9月开始对我院骨科外来器械进行了规范化管理，有效预防并控制了医院感染，保障了手术患者的医疗安全，得到相关科室认可。

关键词：骨科外来器械；管理；规范化

外来医疗器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械[1]，它是在普通手术器械的基础上增加的局部专项操作器械，如各类骨科植入物、内固定手术所用操作器械等。由于器械的复杂性以及昂贵的价格，目前很多医院都向器械厂商租用这类器械，导致器械在流通过程中存在各种安全隐患。本院自2011年9月对骨科外来器械进行规范化管理，有效预防医院感染，保障了手术患者医疗安全，现总结如下。

1情况介绍

我院是一所三级甲等医院，拥有外科床位750张，年手术量8000多例，需要使用外来医疗器械完成手术的科室主要以骨科为主。我院使用的外来医疗器械、植入物均经统一招标、准入后使用，消毒供应中心安排专人负责外来医疗器械的管理。

2管理方法

2.1集中管理前使用外来医疗器械存在的安全隐患外来器械流动性大，使用不规范；管理这些器械的业务员未经过消毒供应中心相关知识的培训，在清洗、消毒、包装过程中存在很多问题；各环节质量监测不到位，记录不完善。

2.2制定管理制度

2.2.1参照WS310对外来医疗器械的管理标准，消毒供应中心与手术室、感染管理科、设备科等相关科室达成共识，对外来医疗器械实行集中管理，并制定外来医疗器械管理制度，同时组织全体工作人员进行学习，要求严格按照规定进行操作。

2.2.2手术室器械管理人员不得接受由供货商直接提供的无菌外来医疗器械；感染管理科进行随机抽查，其中包括对清洗后的外来器械进行抽样细菌学监测；设备科安排专人对医疗器械公司进行监督，杜绝使用未准入器械及植入物。

2.3加强专业培训外来医疗器械存在存放时间短、新型器械不断出现等特点，导致消毒供应中心工作人员对此类器械认识不足。因此一定要加强培训，请器械供应人员对器械的结构、性能、使用方法、拆卸方法及维护保养等相关知识进行讲解，同时要求提供各类外来器械的清洗要求、灭菌方法、灭菌参数等，保证清洗及灭菌效果。

2.4规范处理流程， 加强流程监测

2.4.1外来器械的接收与清点术者根据计划提前1d通知器械供应商备齐手术器械，与手术通知单同时送消毒供应中心。消毒供应中心安排专人负责管理外来器械。接收后认真清点数量，检查器械性能是否完好，做好交接记录，并对公司名称、器械名称、植入物名称及型号数量、手术医生、手术时间进行认真详细地登记，由接收者与供货人双签字。

2.4.2外来器械的分类与清洗消毒由器械公司提供详细的清洗消毒流程和注意事项，再由消毒供应中心专职护士根据器械的品质要求对外来器械进行清洗消毒，清洗消毒流程应严格遵守卫生部CSSD相关规范要求。

CSSD专职人员对所有的外来医疗器械进行分类、标准清洗和消毒。包括器械容器在内的器械清洗和消毒流程必须严格遵循卫生部CSSD相关标准要求。

严格对清洗质量进行监测，分日常监测和定期监测。检查器械是否光洁、锋利，有无血渍、污渍、水垢、锈斑等并做好记录。

2.4.3外来器械的包装严格执行查对制度，包装前由器械商和包装护士共同核对器械名称、种类、规格、数量，并仔细检查清洗后的器械清洁度和功能，不清洁器械返回去污区重洗。核对无误后由器械商和包装护士一起协同包装、登记。包装必须严格按照《中华人民共和国卫生行业标准》-医院消毒供应中心第二部分执行。进入到检查包装灭菌区的外来器械，应在厂商的指导下进行分装。若厂家无法提供相关资料，应严格按照《消毒技术规范》的要求控制器械包的大小、重量，避免器械包过大、过重[2]。

2.4.4外来器械的灭菌压力蒸汽灭菌是外来手术器械灭菌首选方法，对耐高温的器械进行高压灭菌，对少数不耐高温的器械可使用环氧乙烷低温灭菌。外来器械尽量集中进行灭菌，灭菌员要对灭菌时的物理参数实时记录，质检员对灭菌做好化学监测及生物监测并做好记录保存留档。WS310中明确规定灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，监测结果合格后方可放行，并与手术室进行进行外来器械交接登记签名留存。

生物监测的结果应及时通报使用部门[3]。要做到生物、物理、化学等指标监测合格后，物品方可使用，确保灭菌合格率[4]。生物监测结果阳性时，及时通知手术医生停用器械，立即召回，若器械已使用，主管医生及术者应采取相应措施，及时补救，同时将阳性结果登记在第二联清单上，分析阳性原因并解决。

消毒员灭菌记录要求清晰，内容完整，包括器械的名称、手术医生、手术台次、消毒灭菌时间、失效时间、锅次、批次、器械件数，以免出现发放失误，延误手术。并留存资料3年以保证灭菌资料的可追溯。

2.5外来医疗器械的发放外来器械灭菌处理后，由消毒员认真检查无菌包灭菌质量，确认灭菌过程合格，生物监测结果合格，并将检查结果填写在外来医疗器械监测登记单上，由消毒供应中心专职人员送往手术室，手术室工作人员接受清点后并签字。所有外来器械决不允许器械商私自送往手术室。

2.6使用后的外来器械的管理器械使用后返回消毒供应中心进行清洗、消毒，联系器械公司业务员返还器械，核对无误后在外来器械管理本上双签字并注明取走时间。

外来器械在消毒供应中心执行接收、分类、清洗、检查包装、灭菌、监测、发放的一系列规范化管理，不仅确保了外来器械的清洗灭菌质量，减少了人为的不利因素，而且从根本上确保了手术的准时顺利进行，患者利益得到了保障，同时有效降低了医院感染，控制了院内感染率，得到了外科医师及同仁的一致肯定和称赞。

外来器械的管理需要相关科室共同协作来完成，是一个不断完善的过程，加强每个环节管理，实施标准化的器械处理流程，杜绝了因器械清洗灭菌不合格而造成的医院感染，完善各项记录以便于进行治疗追溯，保证了外来器械使用的安全性，降低了医疗风险，2年来我院没有因为外来器械治疗问题而造成的医院感染，也使医院获得了良好的经济效益和社会效益。

参考文献：

[1]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第一部分:管理规范[J].北京：中华人民共和国卫生部，2009,12（1）:1.

[2]钱黎明，王雪晖，王晓宁,等.医院外来手术器械的管理探讨[J].中国护理管理，2009,9（3）：14-15.

[3]中华人民共和国卫生部.医院消毒供应中心第二部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范[J].北京：中华人民共和国卫生部，2009,12（1）：1.

[4]臧建勤，刘栋娟.加强对再生器械的灭菌管理[J].天津护理，2009,17（2）：102.

编辑/哈涛

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