豪洛捷乳腺结节真空旋切术治疗触诊阴性乳腺结节的临床效果
[摘要] 目的 探讨豪洛捷乳腺结节真空旋切术治疗触诊阴性乳腺结节的临床效果。 方法 選取河北省第七人民医院乳腺外科2015年2月～2016年10月收治的触诊阴性乳腺结节患者154例，按随机数字表法分为两组，每组各77例。对照组予以小切口传统手术治疗，研究组予以豪洛捷乳腺结节真空旋切术治疗。比较两组间手术相关指标、术后并发症发生率、复发情况、美容效果及治疗满意度。 结果 研究组患者术中出血量、手术时间、切口愈合时间少于对照组，瘢痕长度短于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；研究组患者切口感染、切口裂开、局部血肿、乳房塌陷、术后疼痛发生率低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；随访6个月，均无复发情况发生；对照组美容效果优良率低于研究组，差异有统计学意义（P < 0.05）；对照组治疗满意率低于研究组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 豪洛捷乳腺结节真空旋切术能够明显减少触诊阴性乳腺结节患者术中出血量，缩短手术时间及切口愈合时间，降低术后并发症的发生率。
[关键词] 触诊阴性乳腺结节；豪洛捷乳腺结节真空旋切术；并发症；预后
[中图分类号] R737.9 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2017）06（a）-0051-04
Clinical effect of Holigic vacuum microrotatotomy in treatment of complications and prognosis of nonpalpable breast nodules
ZHAO Na1 CHEN Shibin2▲ LIU Cuizhu2 LIU Baojun2 GE Shaojuan3 LI Jinmin4 LI Xianliang5
1.Department of Hepatobiliary Surgery， Seventh People"s Hospital of Hebei Province， Hebei Province， Shijiazhuang 073000， China； 2.Department of General Surgery， Seventh People"s Hospital of Hebei Province， Hebei Province， Shijiazhuang 073000， China； 3.Sterilization Supply Center， Seventh People"s Hospital of Hebei Province， Hebei Province， Shijiazhuang 073000， China； 4. Customer Service Center， Seventh People"s Hospital of Hebei Province， Hebei Province， Shijiazhuang 073000， China； 5.Department of Functional Section， Seventh People"s Hospital of Hebei Province， Hebei Province， Shijiazhuang 073000， China
[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Holigic vacuum microrotatotomy in the treatment of complications and prognosis of nonpalpable breast nodules. Methods From February 2015 to October 2016， in Seventh People"s Hospital of Hebei Province， 154 patients with nonpalpable breast nodules were selected， they were divided into two groups by random number table， with 77 cases in each group. The control group was treated with traditional small incision surgery， the experiment group was treated with Holigic vacuum microrotatotomy surgery. Operation related index， postoperative complication rate， recurrence， cosmetic effect and treatment satisfaction of two groups were compared. Results The intraoperative blood loss， operative time， incision healing time in the experiment group were less than those in control group， scar length in the experiment group were lower than those in control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）， the incidence rate of incision infection， incision dehiscence， local hematoma， breast collapse， postoperative pain in the experiment group were lower than those in control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. All patients were followed up for 6 months， and no recurrence occurred in the two groups， the rate of excellent and good cosmetic effect in the control group was lower than the experiment group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. The treatment satisfaction rate in the control group was lower than the experiment group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Holigic vacuum microrotatotomy can significantly reduce the amount of intraoperative bleeding in the treatment of patients with nonpalpable breast nodules， shorten the operation time and wound healing time， reduce the incidence of postoperative complications.
[Key words] Nonpalpable breast nodules； Hologic vacuum microrotatotomy； Complications； Prognosis
乳腺结节是女性常见的乳腺疾病[1]，触诊阴性的乳腺结节往往体积较小或部位较深无法触及，容易被忽视。资料显示[2-3]，我国乳腺癌的发病率约为43.19%，且以每年3%的幅度递增[4]。临床上也多采用传统开放手术治疗触诊阴性乳腺结节，该方法有切口较大，确定病灶位置困难，对周围组织损伤严重，可能造成术后乳房变形、瘢痕明显等弊端[5]。乳腺微创旋切系统逐渐应用于乳腺外科手术中，豪洛捷乳腺结节真空旋切术具有切口小且隐蔽、效率高、创伤小、对乳房形态影响轻微等优势[6]。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取河北省第七人民医院乳腺外科2015年2月～2016年10月收治的触诊阴性乳腺结节患者154例，均为女性，按随机数字表法分为两组，每组各77例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。
1.2纳入、排除标准
纳入标准：患者因乳房肿痛或体检来诊，触诊阴性，参照2013年《原发性乳腺癌规范化诊疗指南》制订的标准[7]，经X线钼靶及乳腺彩超检查显示结节长径≤2.5 cm，且乳腺影像报告数据系统（BI-RADS）评级<Ⅲ级，术后病理检查确诊为良性结节。排除标准：年龄<18岁或>60岁的患者；合并心脏病、高血压、肝肾功能异常等其他内科疾病或手术禁忌证的患者。
1.3 治疗方法
术前均采用Voluson 730 Expert彩色超声诊断仪（美国GE公司）确定结节在乳腺中的位置、大小、数量、周围血管情况并进行标记，对照组患者予以小切口传统手术治疗，患者取仰卧位，常规消毒铺巾，局部进行麻醉，于患侧乳晕旁作1～2 cm弧形切口，逐层切开皮肤、皮下组织，分离腺体，完整切除乳腺结节及小部分周围组织，术毕逐层缝合伤口。研究组采用豪洛捷乳腺结节真空旋切术，术中采用仪器为豪洛捷乳房活检与旋切系统（美国HOLOGIC Gen-Probe公司产品号），患者取仰卧位或侧卧位，设计穿刺点和进针路线，在穿刺点局部进行浸润麻醉，作0.3～0.5 cm微切口，将旋切系统探针在超声引导下经切口插入皮肤，采用旋切刀切割乳腺结节，反复切割至超声下无病灶图像，并通过真空抽吸作用将病变组织取出体外，术毕局部按压10 min，无菌敷料覆盖，弹力绷带加压包扎。
1.4 观察指标
1.4.1 手术情况观察 观察记录术中出血量、手术时间、切口愈合时间、瘢痕长度等手术情况，并进行比较。
1.4.2 术后并发症发生情况观察 观察记录切口感染、切口裂开、局部血肿、乳房塌陷、术后疼痛等手术并发症的发生情况，并进行比较。
1.4.3 术后随访 术后对分别进行为期6个月的随访，定期复查B超，参考评价标准[8]，优：乳房外观无异常，未见手术瘢痕以及缺损；良：乳房外观基本正常或有轻微塌陷，可见手术瘢痕，但突出不明显，皮肤存在轻度色素沉着；差：乳房外观存在明显塌陷、变形等异常，手术瘢痕突起明显。优良率=（优例数+良例数）/总例数×100%。
1.4.4 治疗满意度评价 从术中、术后疼痛，术后舒适度，术后恢复情况，美容效果，术后并发症等方面调查对于治疗的满意度，分为满意、一般、不满意三个层次。满意率=（满意例数+一般例数）/总例数×100%。
1.5 统计学方法
采用统计软件SPSS 17.0对数据进行分析，正态分布的计量资料以均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料以率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组手术相关指标比较
与对照组比较，研究组患者术中出血量、手术时间、切口愈合时间、瘢痕长度均较低，差异有统计学意义（P < 0.05）。
2.2 两组手术并发症发生率比较
与对照组比较，研究组患者切口感染、切口裂开、局部血肿、乳房塌陷、术后疼痛发生率均较低，差异有统计学意义（P < 0.05）。
2.3 两组复发情况及美容效果对比
术后进行为期6个月的随访，均无复发情况发生；研究组美容效果优良率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。
2.4 两组临床疗效比较
对照组患者治疗满意率低于研究组，差异有统计学意义（P < 0.05）。
3 讨论
触诊阴性乳腺结节属于临床不可扪及的乳腺微小病变，以乳房周期性疼痛、乳房溢液等为主要表现，多在健康体检时发现。该病好发于育龄女性，其发生与婚育、膳食、生存环境、遗传等因素导致的内分泌激素失调有关[9]，成为目前研究的热点。触诊阴性乳腺结节，传统开放性手术是以往常用的治疗手段，能够切除结节，防止病情进展，手术需要在直视下进行，术中切口及出血量较大，对微小病灶定位困难，需要切除较多的周围正常组织以确保病灶完全清除，术后可能遗留明显瘢痕及乳房变形，影响乳房美观[10]。微创旋切术融合了真空抽吸和电动切割技术，是乳腺外科的新型手术方式[11]，該手术通常在高频彩超引导下进行，能够准确定位病灶，据此设计最优穿刺点以及手术路线，能够最大程度的清除病灶，同时避免正常组织受损，具有准确率高、切口小且隐蔽、手术时间短、创伤小、美容效果好等优点，在乳腺结节等疾病中的应用日益广泛。本研究采用豪洛捷乳房活检与旋切系统对触诊阴性乳腺结节患者进行治疗，该系统的适应证范围目前尚无定论，本研究组在临床选择例的标准主要有：经超声检查发现的乳房内存在不可触及病灶者；同一乳房内单发或多发良性肿瘤，且提出微创、美容要求者；经粗针/细针穿刺病理诊断为乳腺增生、纤维腺瘤、乳头状瘤等良性病变者等。虽然临床上对于触诊阴性的乳腺结节是否应积极切除仍有争议，但因其具有一定的恶变率，且多数患者对“肿瘤”都有一定的恐惧心理，故许多学者认为应积极手术治疗，这样对于疾病的准确诊断和缓解患者的压力都有好处，豪洛捷乳房活检与旋切系统不增加更多手术创伤，可以作为首选手术方法[12-14]。
本研究结果显示，与对照组比较，研究组患者术中出血量、手术时间、切口愈合时间、瘢痕长度均较低，表明与传统手术相比，豪洛捷乳腺结节真空旋切术能够有效缩短手术时间，减少术中出血，有利于伤口愈合，这可能与其定位准确、对周围组织损伤小的特点有关，该结果与相关[15-16]的研究结果相类似。触诊阴性乳腺结节手术属于有创治疗，术后有可能发生一定的并发症，影响手术的治疗效果以及患者的生活质量。本研究中，研究组术后常见的并发症为切口感染、切口裂开均较对照组低，这可能与切口大小，术毕需缝合等有关，术后不需缝合处理，降低了感染、裂开风险；局部血肿、乳房塌陷、术后疼痛均低于研究组，这与组织损伤程度有关，传统手术方式定位不准确，需要切除较多的周围组织以保证结节完全切除，发生出血的机会较多，容易形成血肿，组织缺失也是导致乳房塌陷、术后疼痛的主要原因；研究组采用的真空旋切术定位准确，可避免对于周围组织及血管的损伤，这与金哲敏等[17]的研究结果相似。微创旋切术治疗乳腺结节的优势明显，有研究认为，微创旋切术对于乳腺结节的切除范围仅限于超声观察到的病灶，有可能存在长期复发风险[18-20]。
为了保证安全、高效、准确的切除病灶，本研究组在手术组人员的选择上也有一定标准，术者及超声医师应配合默契且相对固定。经验丰富的超声医师可以根据超声仪三维探头的实时三维成像功能，准确定位病灶，并连续不间断的监测穿刺过程，从多方向、多角度、多切面观察病灶，指导术者切除；术者根据超声医师监测的超声影像结果切除病灶后，通过观察切除的组织标本，再次确认病灶与正常组织的界限，比较其与三位超声测量的数据之间的差异，以确保肿瘤完全切除，防止残留、复发。
综上所述，经体检或超声检查发现的触诊阴性乳腺结节是豪洛捷乳房活检与旋切系统手术治疗的适应证，该系统可以准确切除肿瘤，明确诊断，减少漏诊或避免过度手术，还可以降低术中出血量，缩短手术时间及切口愈合时间，降低术后并发症的发生率，值得临床开展应用。
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（收稿日期：2017-02-27 本文编辑：苏 畅）