唾液酸酶法检测细菌性阴道病的诊断价值
摘 要：目的 探讨唾液酸酶法检测细菌性阴道病的诊断价值。方法 选取2017年6月～2018年5月在本院妇科门诊疑似细菌性阴道病1073例患者，同时对其给予唾液酸酶法和Amsel法，比较这两种診断方法对细菌性阴道病患者的诊断结果，并对其临床诊断价值进行分析。结果 唾液酸酶法与Amsel法对细菌性阴道病的确诊率相似，差异无统计学意义（P<0.05）。用Amsel法做参照，唾液酸酶法检测细菌性阴道病的敏感性为88.60%，特异性为95.15%。结论 唾液酸酶法可更加客观的区分将细菌性阴道病的阳性和阴性，并且敏感性、特异性和总符合率均较高，可以作为检测该病的有效辅助诊断方法。
关键词：唾液酸酶法；Amsel法；细菌性阴道病
中图分类号：R711.3 文献标识码：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.22.049
文章编号：1006-1959（2018）22-0164-03
Diagnostic Value of Sialidase Method for Bacterial Vaginosis
WANG Jun
（Department of Clinical Laboratory， the Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical College，Shantou 515041，Guangdong，China）
Abstract：Objective To investigate the diagnostic value of sialidase method in detection of bacterial vaginosis.Methods From June 2017 to May 2018， 1073 patients with suspected bacterial vaginosis were selected from gynecological outpatient department of our hospital. They were given sialidase method and Amsel method to compare the diagnostic results of these two methods for patients with bacterial vaginosis. And its clinical diagnostic value was analyzed.Results The sialidase method and the Amsel method were similar in the diagnosis rate of bacterial vaginosis， and the difference was not statistically significant （P<0.05）. Using the Amsel method as a reference， the sensitivity of the sialidase assay for detecting bacterial vaginosis was 88.60% and the specificity was 95.15%. Conclusion The sialidase method can distinguish the positive and negative of bacterial vaginosis more objectively， and the sensitivity， specificity and total coincidence rate are higher， which can be used as an effective auxiliary diagnosis method for detecting the disease.
Key words：Sialidase method；Amsel method；Bacterial vaginosis
细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）是由于阴道正常菌群生态平衡失调的一种临床病征，主要是阴道内正常的乳酸杆菌减少而导致其他病原如加德纳菌、各种厌氧菌、弯曲弧菌等的大量繁殖[1]。其诊断主要靠实验室诊断，目前本院门诊开展的细菌性阴道病的检验方法有传统的Amsel法和新开展的唾液酸酶法。现对本院妇科门诊疑似感染细菌性阴道病就诊的女性患者同时进行两种方法检验，探讨唾液酸酶法检测诊断细菌性阴道病的临床诊断价值。
1资料与方法
1.1一般资料 标本均来自2017年6月～2018年5月妇科门诊就诊的疑似BV的患者，共1073例，年龄为18～61岁，平均年龄（32.20±3.35）岁。
1.2标本采集 由妇产科医生按照临床操作要求规范取材：用专用拭子从阴道侧壁或后穹隆处取分泌物，及时送至门诊检验科进行唾液酸酶法和Amsel法检测。标本要求：①标本采集时应处于非月经期，采集前7 d内未使用抗菌药物，前3 d未使用阴道洗剂或无性生活。②标本采集后及时送检，防止采样拭子干燥。
1.3仪器与试剂 BVBLUE 及BV速蓝体外诊断37 ℃专用恒温仪（北京明悟德生物技术有限公司提供）， 细菌性阴道病测定试剂盒（北京明悟德生物技术有限公司提供，产品标准编号：YZB/国0466-2015，批号BVRB041222295）。精密 pH 试纸（pH 3.8～5.4，上海三爱思试剂有限公司提供，批号20150816）。
1.4方法
1.4.1 Amsel法 ①肉眼观察阴道分泌物外观及性状，若阴道分泌物均质稀薄白色为阳性。②pH 值检测：使用精密度为3.8～5.4的 pH 精密试纸检测阴道分泌物 pH 值。若 pH>4.5为阳性。③胺试验，阴道分泌物加10%氢氧化钾溶液时出现鱼腥样气味为阳性。④镜检寻找线索细胞，载玻片上加少量生理盐水后取相应阴道分泌物混合，盖上盖玻片在高倍显微镜下镜检，若见到上皮细胞边缘呈锯齿状，核模糊不清，此即线索细胞。如果上皮细胞中出现20%的线索细胞，可作为本病单一的诊断指标。以上4项中若有3项阳性就判断为细菌性阴道病。
1.4.2唾液酸酶法 将取样棉拭子浸入测试管溶液中，轻轻搅拌混匀，随后将带有棉拭子端的测试管，置于37 ℃恒温箱温育10 min，10 min后取出显色剂瓶，加一至两滴显色剂至含有棉试子端的测试管轻摇混匀。3 min内读取颜色结果。蓝色、淡蓝色即可判为阳性，淡黄色者为阴性。
1.5评价指标 ①BV阳性率；②检测敏感性，特异性，两者总符合率；
1.6统计学处理 采用SPSS 16.0 统计软件进行数据分析，计数资料采用（n）表示，比较使用？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1 BV阳性率 唾液酸酶法与Amsel法检测的阳性率分别32.24%（346/1073）、32.71%（351/1073），二者阳性率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
2.2唾液酸酶法与Amsel法的检测结果比较 以Amsel法作为“金标准”，唾液酸酶法检测BV为的敏感性为88.60%（311/351），特异性为95.15%（687/722）。2种方法共同检出阳性病例311例，阴性病例687例，两者总符合率为93.01%（998/1073），见表1。
3讨论
细菌性阴道病是一种阴道黏膜炎症的临床综合征，是育龄妇女最常见的阴道炎，患病率约为10%至41%[2]。单纯性细菌性阴道炎不会对患者带来不良后果，但可能引起严重的妇产科并发症，如盆腔炎、子宫内膜炎、妇科手术后感染、宫颈上皮内瘤样病变、孕妇自然流产、早产、胎膜早破、羊水感染、产后子宫内膜炎和剖宫产术后感染等[3]。最新的研究还提示细菌性阴道病时阴道PH值增高，淋巴细胞相互激活能力减弱，HIV的黏附和生存能力增加，从而增加异性间HIV的传播感染机率[4]。近五成患者无明显的症状，进而得不到及时的治疗[5]。因此，及时的检测出该疾病十分重要。
目前，细菌性阴道炎的诊断主要依据实验室检查，临床最常用的是Amsel法，其他有唾液酸酶法及Mugent的革兰染色评分法及最近兴起的细菌培养及代谢产物检测，免疫荧光法，寡核苷酸探针等[6]，目前本实验室开展的有Amsel法和唾液酸酶法。Amsel法被认为是诊断细菌性阴道病的“金标准”，但在实际操作中受到许多主客观因素的影响：如Amsel法找线索细胞，对检验人员的专业技术要求比较高，并且具有较强的个人主观性，费时费力，阴道分泌物pH值易受其他病原微生物的影响，胺试验每个人对气味的敏感性不同[7]。唾液酸酶法是跟据患者阴道分泌物显示出异常的唾液酸酶，加入足量的酶底物后出现颜色不同而诊断，蓝色或淡蓝色是阳性，黄色是阴性[8] 。
本试验中，唾液酸酶法与Amsel法检测阳性率分别为32.24%和32.71%（P>0.05）。以Amesl为参考方法，唾液酸酶法诊断细菌性阴道病的敏感性为88.60%，特异性为95.15%，总符合率为93.01%，提示唾液酸酶法检测细菌性阴道病有较高的灵敏度、特异度及诊断准确率。唾液酸酶法一般检测速度快，10 min左右就可完成。
综上所述，虽然两种检测方法的阳性率近乎一致，唾液酸酶法检测细菌性阴道病具有操作简单，结果判断客观、检测速度快、检测特异性高、敏感度强等优点，适用于细菌性阴道病的快速检测，或与Amsel法联合检测弥补其的不足，为临床提供更加准确的诊断数据。
参考文献：
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收稿日期：2018-9-13；修回日期：2018-9-20
编辑/宋伟