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加替沙星多中心临床用药不良反应综合因素分析及处理措施

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【关键词】 加替沙星;多中心;临床应用;不良反应;处理措施

doi:10.3969/j.issn.1004-7484(x).2014.04.713

文章編号:1004-7484(2014)-04-2375-02

加替沙星具有良好的抗菌活性,临床上较为广泛的应用于对呼吸系统疾病的治疗[1],属于第四代氟喹诺酮类药物。当前,在国内已经广泛的应用到临床中,为探索临床治疗呼吸道和泌尿生殖道细菌性感染的安全性和不良反应,由我院富有临床治疗经验的医师、护士、药师共5人组成研究小组,利用期刊、网络、会议等多渠道,收集自1996年至2012年国内临床应用加替沙星的相关文献资料及报道,使用SPSS11.0统计软件进行数据处理。

本组研究中,按照下列标准[2]对收集的资料进行整理:(1)设立对照组并且在治疗前后进行实验室检查的临床资料;(2)详细记录不良反应的临床研究资料,主要包括:①试验用药组、对照用药组发生的不良反应的记录;②由于药品不良事件致使研究中断,没有完成最终治疗,但可以进入安全性评价范围;③按照有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关五级,对加替沙星与临床反应及检验异常之间的关系进行评价,并统计不良反应的发生率;(3)具有记录治疗某种疾病的明确记载;(4)符合药品临床试验管理规范[4]的临床研究资料;(5)细菌性感染、呼吸道感染和泌尿生殖道感染病例的临床治疗资料。

1 使用加替沙星引起的不良反应

共计收集涉及加替沙星的文献资料295篇,其中有48篇符合设定的入围标准,48份文献中共涉及患者共4801例,其中2592例为呼吸系统感染,2209例为泌尿系统感染;使用加替沙星进行治疗的为2629例,其中有对照组的为2228例,无对照组直接使用加替沙星进行治疗的为401例,发生不良反应的患者为293例(11.14%),计453例次(17.23%)。加替沙星引起的不良反应统计情况见下表1。

在发生肝功能异常和静脉炎的可能性上,每日二次通过静脉滴注给药方式高于其他给药方式,每日口服一次400mg药物发生神经系统反应的可能性较高。因而建议在临床实践中,从安全性考虑,每日一次给药可能更为安全,能够减少患者的不良反应,提高患者的服从性。

针对加替沙星使用中可能出现的不良反应,在临床实践中需要采取如下处理措施:①严格按照现行的药品说明书使用药物,并向患者、护士及家属等进行注意事项交底,使患者及护理人员能够清楚的知道药品可能引起的不良反应,以便做到心中有数;②使用过程中需要密切观察患者的各种临床症状及反应,对患者可能出现的过敏反应及血糖异常等需要高度关注,尤其是需要强化对患者血糖的监测;③避免在空腹状态下使用药物,鼓励患者进食易消化、清淡的饮食;④出现不良反应时需要采取对症治疗措施,防止禁忌症用药;⑤掌握好药液浓度及输液的速度,注意合理用药[11]。

综上所述,加替沙星的不良反应以消化系统及神经系统为主。不同的给药途径,也会影响不良反应发生的几率,口服给药的方式所引发的不良反应的发生率低于静脉滴注及先静脉滴注再口服给药的方式,因而在临床治疗中,尽量使用口服方式给予治疗,并密切关注患者出现的不良反应,根据具体情况采取积极的措施予以处理当可确保患者的用药安全。

参考文献

[1] 陈明,王荣丽,欧屯桃,等.甲磺酸加替沙星与盐酸左氧氟沙星治疗急性细菌性感染临床对照研究[J].中华新医学,2005,6(1):9-11.

[2] 刘金虹,等.加替沙星临床疗效观察[J].天津药学,2005,17(1):28-29.

[3] 姚云清,等.国产甲磺酸加替沙星片治疗泌尿生殖系统细菌性感染疗效观察[J].重庆医科大学学报,2004,29(2):191-193.

[4] 娄探奇,等.加替沙星治疗呼吸道及尿路感染的随机对照试验[J].循证医学,2002,2(3):146-150.

[5] 卢建平,等.加替沙星氯化钠注射剂与左氧氟沙星氯化钠注射剂治疗细菌性感染随机对照临床研究[J].安徽医学,2003,24(2):9-13.

[6] 赵丽娟,等.加替沙星氯化钠注射液和盐酸左旋氧氟沙星注射液随机对照治疗呼吸系统感染[J].中国临床药理学杂志,2003,19(3):171-173.

[7] 肖永红,等.新喹诺酮类抗菌药加替沙星随机对照治疗呼吸系统感染临床研究[J].重庆医科大学报,2003,28(6):758-762.

[8] 李光辉,等.口服加替沙星及左氧氟沙星治疗下呼吸道和尿路感染的前瞻性多中心随机对照研究[J].中国抗感染化疗杂志,2003,3(62):71-76.

[9] 王莹.加替沙星片与左氧氟沙星片治疗轻中度急性下呼吸道感染的临床疗效比较[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(4):434-437.

[10] 霍振洪,等.加替沙星和诺氟沙星治疗尿路感染的疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2005,21(1):67-68.

[11] 张强,贾正平,陈敏.加替沙星不良反应集中观察.药物流行病学杂志,2008,17(1):38-39.

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