养肝口服液２号合胸腺肽穴位注射治疗慢性乙型肝炎疗效观察
[摘要]目的：观察养肝口服液2号合胸腺肽穴位注射治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床疗效。方法：200例慢性乙型病毒性肝炎患者随机分为治疗组和对照组各l00例，治疗组用胸腺肽注射液60 mg足三里穴位注射，1次／d，同时配合养肝口服液2号口服，30 ml／次，2次／d，并根据辨证论治原则，随症加减用药。对照组用甘利欣注射液150~200 mg加入10％葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注，1次/d，肝功能正常后改为甘利欣胶囊口服，150 mg/次，3次／d。2组均以3个月为1个疗程，1个疗程结束后评定疗效。结果：治疗组在改善胁痛、腹胀、便溏、乏力、衄血、肝脾大等方面疗效优于对照组，2组比较有显著性差异(P<0.01)；治疗组在降低谷氨酸丙酮酸转氨酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆红素(TBil)，改善白蛋白／球蛋白(A／G)方面，以及促使乙型肝炎e抗原(HBeAg)和乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)阴转方面，其疗效优于对照组(P<0.05)。结论：养肝口服液2号合胸腺肽穴位注射治疗慢性乙型病毒性肝炎有较好的疗效，可阻断或抑制HBV复制，且使用安全、方便。
[关键词]慢性乙型病毒性肝炎；胸腺肽；养肝口服液2号
[中图分类号]R511 [文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）05（b）-085-02
2003-07~2006-07，我们采用养肝口服液2号合胸腺肽穴位注射治疗慢性乙型病毒性肝炎100例，并与甘利欣注射液及甘利欣胶囊治疗100例进行对照观察，现报道如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料
根据1995年全国传染病和寄生虫病学术会议制订的《病毒性肝炎防治方案(试行)》标准[1]，选择我院肝病门诊慢性乙型病毒性肝炎患者200例，全部病例检测HBsAg、HBeAg、抗-HBc、HBV-DNA均为阳性，均有不同程度的肝区不适、纳呆、腹胀、便溏及肝功能异常。随机分为两组，治疗组100例，男63例，女37例，年龄19~67岁；对照组100例，男65例，女35例，年龄20~65岁。两组一般资料比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。
1．2 治疗方法
1．2．1 治疗组胸腺肽注射液20 mg，双侧足三里穴位注射，2日1次。同时配合养肝口服液2号(我院制剂室提供，药物组成为黄芪、白术、黄芩、茯苓、柴胡、厚朴、枳壳、土茯苓、泽兰、丹参、蜂房、赤芍、皂角刺、刘寄奴、茜草)30 ml／次，口服2次／d。同时根据辨证论治原则，随症加减用药，有出血倾向加止血散(三七、白芨)，4 g／d；有黄疸加退黄散(茵陈、苍耳子、赤芍药)，10 g／d；有腹水加通关散(冬瓜皮、大腹皮、路路通、牵牛子)，10 g／d。以上散剂由我院制剂室加工，温水或养肝口服液2号送服。
I．2．2 对照组用甘利欣注射液150~200 mg加入10％葡萄糖注射液250 ml，静脉滴注，每日1次。肝功能正常后改为甘利欣胶囊口服，150 mg/次，3次/d。
1.3 其他
2组均同时服用维生素类药物。3个月为1个疗程，1个疗程结束后评定疗效。
1．4 统计学方法
计数资料应用χ2检验，计量资料用均数±标准差x±s)表示，用U检验。
1．5 观察指标
1．5．1 临床症状、体征乏力、胁痛、腹胀、便溏、衄血，每周记录1次，肝脾大小每月观察1次。
1．5．2 肝功能指标谷氨酸丙酮酸转氨酶(ALT)、γ-谷氨酰转肽酶γ-GT)、总胆红素(TBil)、白蛋白/球蛋白(A／G)。
1．5．3 病毒指标乙肝病毒DNA(HBV-DNA)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)近期转阴(3个月)、远期转阴(6个月)情况。
1．6 疗效标准[2]
显效：HBV-DNA转阴，ALT、γ-GT正常，HBeAg转阴；有效：HBV-DNA转阴，ALT、γ-GT正常，HBeAg未转阴；无效：检查结果无变化。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床症状、体征比较（表1）
2.5 毒副作用
两组药物均无不良反应。
3 讨论
我国为乙肝大国，据估计我国有一亿以上无症状HBsAg携带者，现患病人数为2 800万，其中一部分人可能发展成为慢性肝炎，其中少部分人可发展成肝硬化或原发性肝细胞癌，我国每年乙型肝炎后遗症的死亡率为14/10万，其中死于肝癌者占50%，乙肝给患者家庭造成了极大的精神和经济负担。
近年国际上应用干扰素抗病毒研究取得了一定的成效，但仍遗留许多难题尚未解决，如：怎样确定患者对哪种治疗方案反应最好？怎样才能提高对干扰素的反应率？对不反应者采取什么措施？失代偿期的肝病病人最合适的疗法如何？对有肝外表现的病人、有并发症的病人、有免疫抑制的病人最合适的疗法如何？对血清中已无HBeAg或HBV-DNA而HBsAg及慢性肝脏炎症持续存在，表现为活动性肝病的病人将如何治疗？如此众多的问题均有待今后解决。目前公认联合疗法即干扰素联合Ara-AMP是临床应用抗病毒治疗方法以来最有希望的方法，但疗效个体差异也很大。同时免疫调节药物治疗慢性乙型肝炎，其中有的显示肯定疗效，有的则难以得出肯定的结论，甚至起相反作用。
抗病毒和免疫调节疗法费用高、疗程长、副作用大且疗效个体差异很大，患者不容易接受，许多患者因上述原因不能坚持治疗。我国乙肝发病率农村高于城市，在目前的生活水平基础上，我们认为应用西医治疗有很大困难[2]。
中医药在治疗乙型病毒性肝炎方面有独特优势。经过长期观察，我们认为乙型病毒性肝炎病因为湿、热、瘀、毒、虚5个方面[3]。病机为湿热余邪未尽，肝郁脾虚，久则肝肾阴虚，导致正气日渐耗散，邪气羁留不退。治疗上应标本兼顾。门诊患者多为中重度肝病患者，正气日虚，一味攻伐只能使正气更衰，免疫功能低下，造成病毒在体内长期存在、并时而复制，故扶正与祛邪同等重要。胸腺肽作为免疫调节剂可诱导T淋巴细胞分化成熟，增强淋巴细胞对丝裂原的应答，增强细胞因子生成和抗体生成及应答，并有使HBeAg阴转的功能[4]，且胸腺肽价格低廉，易为患者接受。足三里穴为足阳明胃经穴位，有强壮作用，为保健要穴。据报道：针刺人及家兔的足三里，发现裂解素(主要是裂解含有大量多糖体的革兰阴性杆菌，也能灭活某些病毒)都有增加；针刺家兔足三里、大椎可使其调理素明显增加，从而促进白细胞吞噬指数的上升，增强其免疫能力[5]。养肝口服液2号以黄芪为君药，《本经逢源》载黄芪能“补五脏之虚”，现代药理研究认为黄芪含葡萄糖醛酸、数种氨基酸、叶酸等，有保护肝脏，防止糖原减少的作用，还可增强机体免疫力，促进吞噬细胞功能，诱生干扰素[6]。白术、茯苓补脾益胃，以应“见肝之病，当先实脾”之说，配合黄芪共奏扶正固本之力，黄芩清邪热，柴胡疏肝解郁，气行则血行。现代药理研究表明，柴胡能使四氯化碳所致大鼠肝细胞变性坏死等损害明显减轻，能促进肝糖元及核糖核酸的合成，降低血清丙酮酸氨基转移酶，抑制纤维增生和促进纤维吸收[7]。土茯苓、蜂房解毒，具有抑制乙肝病毒的作用。丹参、泽兰、赤芍活血化瘀，改善微循环，防止肝纤维化。厚朴、枳壳宽中理气，可改善腹胀、胁痛之症状。诸药合用，共奏益肝健脾、扶正祛邪之力。根据不同患者辨证加减用药，更体现了中医学的根本精神，疗效更为显著。临床观察结果表明，养肝口服液2号合胸腺肽穴位注射治疗乙型病毒性肝炎的确有缓解症状、改善肝功能、抑制HBV复制的作用，值得临床推广和进一步研究。
[参考文献]
[1]1995年北京第五次全国传染病寄生虫病学术会议讨论修订．病毒性肝炎防治方案(试行)[J]．中西医结合肝病杂志，1996，6(1)：50.
[2]高寿征.病毒性肝炎防治研究[M].北京：北京出版社，1994.346-364.
[3]孙九光，徐宏伟．乙肝转阴解毒冲剂并乙肝转阴散敷脐治疗慢性乙型病毒性肝炎100例临床观察[J]．河北中医，200l，23（7）：488-490.
[4]李惠琳．草仙乙肝胶囊并用胸腺肽对慢性乙肝患者HBV抗原阴转疗效观察[J].中医杂志，2001,42(1)：55.
[5]邱茂良．针灸学[M]．上海：上海科学技术出版社,1985.41-42.
[6]颜正华．临床实用中药学[M]．北京：人民卫生出版社，1984．403-405.
[7]李涤尘．活血化瘀汤治疗慢性乙型肝炎46例[M]．山东中医杂志，2001,20(2)：79-80.
（收稿日期：2007-03-28）