益气复脉注射液治疗心力衰竭临床疗效观察

摘要：目的 观察益气复脉注射液对心力衰竭患者临床症状改善情况及血浆中N末端B型钠尿肽（NT-proBNP）、左室射血分数（LVEF）变化。方法 60例心力衰竭患者随机分为对照组和观察组。对照组30例给予常规强心、利尿、扩冠等综合治疗；治疗组30例在常规治疗的基础上加用益气复脉注射液。观察患者治疗效果，并用ELISA法测定血清NT-proBNP水平，心脏彩色多普勒测左室射血分数。结果 治疗组显效11例，有效17例，无效2例，总有效率93%；对照组显效9例，有效15例，无效6例，总有效率80%。治疗组总有效率优于对照组（P<0.05）。治疗后治疗组血NT-proBNP水平与对照组相比，明显降低，左室射血分数明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 益气复脉注射液可明显降低心力衰竭患者NT-proBNP水平，升高ZVEF改善功能。

关键词：益气复脉注射液；心力衰竭；N末端B型钠尿肽；左室射血分数

中图分类号：R541.7 R289.5 文献标识码：B 文章编号：1672-1349（2011）08-0899-02

慢性充血性心力衰竭（congestive heart failure，CHF） 是一种复杂的临床症状群，其发病率和病死率均很高，严重影响患者生活质量，采取有效方法改善临床症状，提高生活质量，尤为重要。心力衰竭患者常伴有血浆N末端B型钠尿肽（Nterminal pro brain natriuretic peptide，NT-proBNP）升高，左室射血分数（left ventricular ejection，fraction，LVEF）减少。本研究观察发现，患者中表现为气阴两虚证者多见。 益气复脉注射液具有益气养阴的作用。本研究对30例心力衰竭患者应用益气复脉注射液治疗，并测定血浆中NT-proBNP、LVEF等指标。

1 资料与方法

1.1 临床资料 按照2005年美国纽约心脏协会（NYHA）心功能分级标准^［1］及心力衰竭纳入标准。选2010年1月—2010年10月河南大学第一附属医院心内科住院患者，NYHA心功能Ⅱ级、Ⅳ级，具有心悸、气短、乏力、动则汗出、肢体水肿、活动耐力下降等症状。共入选患者60例，男28例，女32例；年龄45岁～85岁（63岁±8岁）；病程1年～13年，平均6年；心功能Ⅱ级20例，Ⅲ级36例，Ⅳ级4例。排除标准：慢性肾功能不全（血肌酐水平≥133 μmol/L）；各种原因引起的肺动脉高压、肺源性心脏病；患有严重心肌病或心脏瓣膜病。按住院先后顺序随机分为观察组和对照组，每组30例。两组在性别、年龄、心功能分级、运动耐力及病程方面比较无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法 两组均按慢性心力衰竭治疗指南，给予休息、限盐、强心、利尿、扩冠、减轻心脏负荷等治疗，并给予血管紧张素转换酶抑制剂赖诺普利10 mg，每日1次，美托洛尔（倍他乐克）使用至最大耐受量。观察组在此基础上加用益气复脉注射液，每次8支加入250 mL葡萄糖注射液中静脉输注，每日1次，连用14 d为1个疗程，1个疗程结束后进行疗效评定。

1.3 观察指标 观察治疗前后心悸、气短、水肿、颈静脉怒张、肺部啰音及运动耐力等症状、体征变化。检测治疗前后NT-proBNP、心脏射血分数变化。

1.4 检测方法 所有病例均于就诊1 d、14 d。采肘静脉血10 mL，采用ELISA法定量测定NT-proBNP，心脏彩色多普勒超声仪（GE vivid-Ⅶ，美国通用公司）测定LVEF变化。

1.5 疗效评定标准 按NYHA心功能分级标准，治疗后心功能提高2级或3级者为显效；心功能提高1级者为有效；心功能无明显改善；病情恶化,或死亡为无效。

1.6 统计学处理 采用SPSS 16.0软件，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间和组内比较采用t检验。计数资料用χ²检验。

2 结 果

2.1 症状与体征 两组治疗后主要症状和体征有所好转，而治疗组心悸、气短、运动耐力改善较对照组更加明显。治疗组中部分病例治疗后可减少强心剂及利尿剂。全部疗程中，有2例出现心悸不适，减慢滴速后缓解，未发现药物过敏反应。

2.2 检测指标（见表1） 两组治疗后NT-proBNP均有明显下降（P<0.05），LVEF有明显升高（P<0.05），但治疗组脑钠肽较对照组下降更明显，LVEF值较对照组明显升高，两组差异有统计学意义（P<0.05） 。

表1 两组治疗前后各检测指标比较（x±s）

2.3 临床疗效 观察组显效11例，有效17例，无效2例，总有效93%。对照组显效9例，有效15例，无效6例，总有效率80%。两组总有效率差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4 不良反应 两组患者治疗前后血尿常规、肝肾功能没有异常改变。

3 讨 论

心力衰竭是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈及（或）射血能力受损而引起的一组临床综合征，是各种心脏病的终末严重阶段。现代医学认为，CHF发生不仅与血流动力学异常有关，还与神经内分泌系统激活有关。人体NT-proBNP是一种心脏神经激素，当心脏排血量不足，心室壁张力增加和压力超负荷时诱导其分泌，反映了循环充血的状态。NT-proBNP值与心力衰竭严重程度呈正相关，是反映代偿机体的病理生理改变，恢复体内循环平衡的一个标志物，与心功能分级呈正相关^［2］。是机体心室功能障碍、心肌肥厚等的综合反映^［3］。2005年欧洲心脏病协会急性心力衰竭诊断和治疗指南中已将血浆NT-proBNP作为心力衰竭诊断的客观指标之一。NT-proBNP可作为评定心力衰竭的进程和判断预后指标^［4，5］。用左心室射血分数来评价心脏收缩功能和提示心力衰竭预后，应用广泛而成熟，是反映左室泵血功能的敏感指标。

益气复脉注射液由红参、麦冬、五味子提取而成，红参补元气，五味子敛心气，麦冬养阴生津。用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗，冠心病，心力衰竭，心绞痛和衰老等症。现代药理学研究表明，红参能改善心肌代谢，增强心肌能量储备，促进DNA、RNA的合成，提高机体耐缺氧能力，增强心肌收缩力，提高血浆中环磷腺苷（cAMP）水平，抑制血小板聚集^［6］。麦冬可稳定心肌细胞膜，具有正性肌力作用^［7］。五味子加强心肌收缩力，改善微循环，有利于纠正心力衰竭时的病理异常^［8］。并认为是通过抑制Na⁺-K⁺-ATP酶的活性，影响Na⁺-K⁺ 和Na⁺-Ca²⁺交换，使Ca²⁺内流增加，提高了与心肌钙蛋白接触的Ca²⁺浓度，从而使心肌收缩力增强，心输出量增加^［9］。降低周围血管阻力及心肌耗氧，改善心肌能量代谢，从而改善心功能。本试验治疗后，LVEF明显升高,NT-proBNP下降，表明药物改善心功能治疗的效果非常显著。

本研究表明，在对心力衰竭治疗中，常规西药治疗加用益气复脉注射液疗效优于常规治疗组，益气复脉注射液在治疗心力衰竭的临床疗效及安全性较为可靠，能够改善心功能，抑制心脏重塑，提高运动耐力，其长期疗效有待进一步临床观察。

参考文献：

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作者简介：翟小菊（1979—），女 ，硕士研究生，现工作于河南大学第一附属医院（邮编：475002）；惠学志（通讯作者），工作于河南大学第一附属医院（邮编：475002）。

（收稿日期：2011-05-01）

（本文编辑 王雅洁）

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