喜炎平注射液与5种头孢菌素类药物配伍的稳定性考察
【摘要】目的考察喜炎平注射液与头孢菌素类药物配伍的稳定性，指导临床用药。方法采用紫外分光光度法测定配伍液浓度，并观察其外观及pH值变化。结果喜炎平与头孢菌素类药物配伍在6 h内基本稳定，pH值、外观等无显著变化。结论本结论可用于指导临床用药。
【关键词】喜炎平注射液；头孢菌素；稳定性
Stability of Xiyanping injection mixed with 5 kinds of cephalosporin Medicine YE Zi-bin. Shanwei Peoples Hospital, Shanwei 516600,China
【Abstract】ObjectiveTo study the compatible stability of Xiyanping and cephalosporin in injection,instructs the clinical medication.MethodsThe changes of appearance and pH value of the mixture were observed and the mass content of injection mixture was determined by ultraviolet spectrophotometry.ResultsNo significant changes of content,appearance and pH value were observed within 6h.ConclusionThe conclusion can use in instructing the clinical medication.
【Key words】Xiyanping；Cephalosporin；Stability
喜炎平注射液的主要成份是穿心莲内酯总酯磺化物，临床上常将喜炎平注射液与其他抗菌药物、抗生素配伍使用，用于细菌或病毒感染性疾病的治疗包括呼吸道，胃肠道感染等。由于该注射液为中药制剂，在将喜炎平与其他抗生素，输液配伍后，会出现不溶性微粒数增加的情况，易导致静脉栓塞、静脉炎等不良反应［1］。为增强疗效、降低不良反应发生率，更好地保证临床用药。本实验将喜炎平注射液与头孢拉定，头孢曲松，头孢噻肟钠，头孢他啶及头孢替唑钠等5种孢菌素进行配伍，考察配伍液的外观、微粒及pH值等变化情况，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料药品：实验药品包括喜炎平注射液（江西青峰制药有限公司，批号：20100420，规格：50 mg/2ml）；头孢拉定（汕头金石制药有限公司，批号：1006220，1.0 g）；头孢曲松（台湾泛生制药厂股份有限公司，批号：003022，1.0 g）；头孢噻肟钠（上海新亚药业有限公司，批号：1002118，2.0 g）；头孢他啶（海南海灵药业有限公司，批号：1004102，1.0 g）；头孢替唑钠（哈药制药总厂，批号：B1008307，1.0 g）。仪器：ZWF-4 DⅡ型注射液微粒分析仪（天河医疗仪器研制中心）；PHS-3C型pH计（上海今迈仪器仪表有限公司）；UV-2401PC型紫外分光光度计（日本岛津）。
1.2方法制备配伍液：参照临床用药浓度，提取4 ml喜炎平注射液，分别与2.0 g头孢拉定，2.0 g头孢曲松，2.0 g头孢噻肟钠，3.0 g头孢他啶和2.5 g头孢替唑钠在规格0.9%的250 ml氯化钠输液中配伍，摇匀，并在室温条件（23±2） ℃下放置观察。
2结果
2.1外观及pH值测定室温条件下，于0、1、2、3、4、6 h时分别对不同抗生素配伍液进行外观性状观察与pH值测定，结果见表1。配伍液在实验过程中呈微黄绿色、澄明无沉淀，无气体产生。
2.2不溶性微粒的变化依据2010版《中国药典》的相关标准，在0、1、2、3、4、6 h对各抗生素配伍液进行取样并作不溶性微粒检测，观察对比各配伍液的不溶性微粒前后变动，结果见表2。
2.3含量测定将4 ml喜炎平注射液与250 ml 0.9%氯化钠注射液相溶，氯化钠注射液为空白，于200～700波长范围处进行扫描，光谱图显示喜炎平注射液在225 nm处存在最大吸收，与张映娜、范梅娟等研究者关于脱水穿心莲内酯的含量测定结论相一致［2］。同时，本研究所涉及的5种头孢菌素类药物在此处不会干扰到喜炎平注射液的含量测定。由此，在200～400 nm波长范围内对上述5类头孢菌素类药物进行扫描，紫外吸收光谱图结果显示头孢拉定于260 nm处，头孢曲松于251 nm处，头孢噻肟钠于235 nm处，头孢他啶于255 nm处，头孢替唑钠于270 nm处显示有最大吸收。测定上述药品波长，用0.9%的氯化钠注射液将喜炎平注射液与5种头孢菌素类药物两两配伍的混合液稀释10倍，用作对照液，并将0.9%的氯化钠注射液作为空白。配伍后0、1、2、3、4、6 h，分别应用紫外分光光度法测定喜炎平注射液及其他5种抗生素的吸光度(A)，结果见表3。
关于喜炎平注射液与2.0 g头孢拉定，2.0 g头孢曲松，2.0 g头孢噻肟钠，3.0 g头孢他啶和2.5 g头孢替唑钠的稳定性考察结果来看，在0.9%的氯化钠注射液中配伍后，室温条件下放置6 h，外观形状未出现明显变化，pH值稳定在6.78～8.98之间。除喜炎平+头孢拉定配伍液在不溶性微粒测定实验中变化较明显外，其余抗生素配伍液的不溶性微粒增加均控制于安全范围内［3］。各抗生素配伍在6 h内含量均未出现明显变化。
3小结
本实验显示，室温条件下，喜炎平注射液与上述5类头孢菌素类药物的配伍应用在6 h内不会出现外观形状，pH值，含量及不溶性微粒的明显变化。符合临床应用标准，实验结果可对喜炎平注射液的临床应用提供参考依据。另外，紫外分光光度法对配伍液含量的测定也显示，该方法操作便捷简便，结果准确，在药物配伍的稳定性考察中具有较高的应用价值［4,5］。
参考文献
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【收稿日期】2011-06-28
（本文编辑：徐睿瑞）