2023克唑替尼,Crizotinib(呼吸系统肿瘤用药制剂与规格、适应证、合理用药要点)
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克唑替尼 Crizotinib 制剂与规格:胶囊:200mg、250mg 适应证:
1.间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性NSCLC 患者的治疗。
2.ROS1 阳性的晚期 NSCLC 患者的治疗。
合理用药要点:
1.用药前必须明确有经国家药品监督管理局批准的检测方法检测到的 ROS1 阳性或者 ALK 阳性。
2.用药期间必须注意常见的肝功能异常和视觉异常,在治疗开始的最初两个月应每周检测一次,之后每月检测一次患者的肝功能,肝损伤患者应谨慎使用克唑替尼进行治疗。
3.推荐剂量为 250mg 口服,每天两次,与食物同服或不同服。如果出现 CTCAE(4.0 版)3 级或 4 级的不良事件,需按以下方法减少剂量:(1)第一次减少剂量:口服,200mg,每天两次。(2)第二次减少剂量:口服,250mg,每天一次;如果每天一次口服 250mg 克唑替尼胶囊仍无法耐受,则永久停服。
4.应避免合并使用 CYP3A 强抑制剂或 CYP3A 强诱导剂,如果无法避免合并使用 CYP3A 强抑制剂,应减少克唑替尼的剂量。应谨慎与中度 CYP3A 抑制剂合并用药。克唑替尼胶囊可延长 QTc 间期,避免合并使用可延长 QTc 间期的药物。克唑替尼胶囊可引起心动过缓,避免合并使用可引起心动过缓的药物。
※ 5.基于 Profile1001 研究结果和 2021 版 NCCN 指南,克唑替尼适用于 cMET14 外显子跳跃突变的晚期 NSCLC 患者。